抚顺市疾控中心发布紧急健康提醒

1、近期，抚顺市疾控中心接到多起市民反映，称自己在使用某些医疗器械时，出现了不同程度的健康问题。为了保障市民的健康安全，抚顺市疾控中心发布紧急健康提醒，提醒市民在使用医疗器械时要注意以下几点。选择正规渠道购买医疗器械 市民在购买医疗器械时，一定要选择正规的渠道购买。

2、抚顺集中隔离费用自理。抚顺市疾控中心发布健康提醒：（返）抚人员必须第一时间主动向所在社区（村）、单位或住宿宾馆报备，并严格落实14天健康监测。对不按照上述要求主动报备并及时进行核酸检测的人员，将由县区疫情防控指挥部安排进行强制集中隔离，隔离费用自理。

3、出抚顺：鉴于当前疫情形势，我市市民如非必要，请不要前往疫情发生地区。

4、出抚顺：非必要不离市外出，不前往高、中、低风险区和有病例报告的地区，确需离市外出的，严格履行审批程序，落实好各项防控措施。

5、福建省厦门市疾控中心提醒，要关注云南省瑞丽市病例和无症状感染者的行动轨迹，配合属地政府做好健康管理工作，如非必要，近期不要前往。四川省雅安市疾控中心和辽宁省抚顺市疾控中心提醒，3月14日后离开瑞丽到雅安人员，除了要到社区登记外，还要进行核酸检测。

辽宁溯源医疗器械有限公司怎么样?

辽宁溯源医疗器械有限公司是2017-02-27注册成立的有限责任公司（自然人投资或控股），注册地址位于辽宁省抚顺市顺城区高山路5-3号楼1单元101号。辽宁溯源医疗器械有限公司的统一社会信用代码/注册号是91210411MA0TUM9UXF，企业法人褚相利，目前企业处于开业状态。

是的。上游供货方质检章指的就是质量证明书或者是质量实验，报告只有当医疗器械拿到质量证明书或质量实验报告的时候，才能够证明器械无任何问题，并且在计算上还需要标明出厂日期以及生产批号或产品编号，这样才能够追溯产品溯源，出现问题及时解决。

按照我的理解，一次性校准的计量器具都为非关键的计量器具，因为它只需要进行首次的校准，不需要定期对量值进行溯源，相反关键计量器具就必须进行周期性的校准，其中校准与检定的定义也得理解清楚。

我理解，质量跟踪主要指产品销售后用于消费者的一个质量（安全和有效）追踪；而质量追溯多指贯穿产品整个生产周期，从产品设计、原料采购、生产、检验、入库、出库、销售到最终用后用户的质量溯源。

第十条 办理医疗器械注册或者备案事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉医疗器械注册或者备案管理的法律、法规、规章和技术要求。第十一条 申请人或者备案人申请注册或者办理备案，应当遵循医疗器械安全有效基本要求，保证研制过程规范，所有数据真实、完整和可溯源。第十二条 申请注册或者办理备案的资料应当使用中文。

二类医疗器械经营备案需要什么资料

1、二类医疗器械备案需要准备企业资质证明、产品技术文件、质量管理体系文件等。企业资质证明 企业营业执照：证明企业合法经营的资质。生产许可证（如适用）：针对生产型企业，证明其具备生产医疗器械的资质。产品技术文件 产品说明书：详细描述产品的结构、功能、使用方法等。

2、营业执照和组织机构代码证复印件、（如果公司还未注册就先走公司注册流程，办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可）。法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件、（条件不满足，没关系，找进益求精）。组织机构与部门设置说明、（如果没有，请联系我们）。

3、所需资料如下：申请《第二类医疗器械经营备案凭证》并想顺利通过药检局的审核，其中关键的是三个部分：注册地址、人员要求、相关材料。

4、资料要求 以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传，复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与网上申请一并提交。

5、二类医疗器械经营现在只需要做备案，不需要办理许可证。

抚顺中天医疗器械有限公司怎么样?

1、抚顺中天医疗器械有限公司是1998-11-06在辽宁省抚顺市新抚区注册成立的有限责任公司（自然人投资或控股），注册地址位于新抚区新抚路27号。抚顺中天医疗器械有限公司的统一社会信用代码/注册号是9121040270154924XJ，企业法人刘铁彪，目前企业处于开业状态。

2、周边生活配套设施完善，东北育才（从幼儿园到双语），李石。李石，四方都是市级以上的机构。在建的中医院新址及开发区医院可以时间满足我们的医疗需求。另外，在建的大商新玛特，大商麦凯乐与旺力商贸城会使业主的生活十分方便。

3、不好。顺风顺水会使中天首府没有应对紧急事件的经验，在之后可能遇到的危机中很难找到应对方法，对发展来说不是一件好事。

4、品质高端，设计合理：人车人流可实现车库直接入户、0米的奢华宽厅、0米的洋房层高、8米的酒店式入户大堂。环境优美，交通便利：小区环境优美，绿化率达到百分之三十以上，非常适合居住。周边有多条公交线路，出行非常方便。配套逐步齐全：配套的学校涉及小学、初中、高中。

5、好。户型是比较通透的，颜色的搭配也比较简洁，不繁琐。出门就是商场，医院，学校，小区的周边配套不错。价格也还合理，自住不错。

6、抚顺中天紫金城位于抚顺经济开发区总部经济7号，翔宇路与金凤街交汇处，70年，建筑类型为板楼，由抚顺鸿业地产有限公司开发。项目位于沈抚新城核心地带，北侧是秀丽的浑河，南侧是市委文化，西侧就是我们的省会沈阳，东侧是正在建设当中的中医院新址。