一类医疗机械可以进药店销售吗?

1、药店可以一般可以经营一类医疗器械，即一般家用保健器材器械，如血压计、按摩器、轮椅，药棉、纱布等，经备案可以涉及部分二类医疗器械，但是没有注册批准获得许可，不能经营三类医疗器械。医疗器械详细分类范围可以参看国家药监相关文件。

2、没有医疗器械许可证的药店可以卖一类医疗器械。根据《医疗器械经营监督管理办法》：第四条　按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

3、十）腔道（口）（十一）创伤 （十二）组织 （十三）血液循环系统 （十四）中枢神经系统 （十五）独立软件 （十六）具有计量测试功能的医疗器械 （十七）慢性创面 医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。

4、根据有关规定所有一类医疗器械都不需要办理医疗器械许可证，二类除体温计、血压计、磁疗器具、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、妊娠诊断试纸、家用血糖仪、妊娠诊断试纸，避孕套、避孕帽、轮椅、医用无菌纱布外，其它都需要办理医疗器械经营企业许可证。

有医疗器械经营许可证的药店经营一次性输液器怎么处罚?

1、因为一次性使用输液器（注射器）属于三类无菌医疗器械。根据《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》第十四条规定：经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的营业场所和仓库。产品储存区域应避光、通风、无污染，具有防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠和防异物混入等设施，符合产品标准的储存规定。

2、个人销售一次性输液器违法，处五年以下有期徒刑。根据查询相关信息资料显示：输液器属于医疗器械，关系到人的生命安全问题，是专项经营范围，必须有医疗器械经营许可证，否则就是违法销售。

3、以厦门为例，在2014年2月20日，厦门市食药监局第一分局执法人员对厦门市思明区某某药店进行检查，检查时发现药店内陈列有一盒规格为5毫升×100支/盒的一次性使用无菌注射器（带针）。而该药店未取得《医疗器械经营企业许可证》，最后被处5000元罚款。

4、变更免费。请向当地药监局申请变更，申请项目为医疗器械经营许可证增加经营范围。

5、申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。

6、工商行政管理部门不得发给营业执照。所以根据相关规定，一次性注射器和一次性输液器等经营单位、个人，必须持有医疗器械经营许可证、所销售产品的注册证、本企业法人的授权委托书。此外，在工商部门颁发的营业执照范围中，必须注明三类医疗、穿刺类别。如果医院、药店上述证件不齐全，那都是违规违法出售。

药店出售伪劣医疗器械如何投诉

法律分析：因为药店出售的口罩属于医疗器材，消费者不仅可根据《消费者权益保护法》的规定向当地消费者协会投诉，也可以向当地医药监督管理部门举报投诉。

若要严厉投诉药店，可以向药监局提出正式举报。 国家食品药品监督管理总局是原中华人民共和国国务院直属机构，负责统一监督管理全国生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性。 该机构的职能包括起草食品安全、药品、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，制定政策规划，制定部门规章。

法律分析：举报药店可播打12331。除电话外，单位、个人可通过信件、互联网、传真、走访、手机短信等方式，向监管部门反映药品、医疗器械、保健食品、化妆品在研制、生产、流通、使用环节的违法行为，以及餐饮服务环节食品安全违法行为。

举报药店还可播打12331举报，12331是国家食药监局在2011年12月印发的《食品药品投诉举报管理办法（试行）》要求各地开通的食品药品投诉举报电话。

建议到市药监局，或者是当地的药监局分分局进行投诉，记住产品名称、批次、厂家，最好是有不合格的产品。

药店可以经营一.二类医疗器械吗

药店可以一般可以经营一类医疗器械，即一般家用保健器材器械，如血压计、按摩器、轮椅，药棉、纱布等，经备案可以涉及部分二类医疗器械，但是没有注册批准获得许可，不能经营三类医疗器械。医疗器械详细分类范围可以参看国家药监相关文件。

根据有关规定所有一类医疗器械都不需要办理医疗器械许可证，二类除体温计、血压计、磁疗器具、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、妊娠诊断试纸、家用血糖仪、妊娠诊断试纸，避孕套、避孕帽、轮椅、医用无菌纱布外，其它都需要办理医疗器械经营企业许可证。

没有医疗器械许可证的药店可以卖一类医疗器械。根据《医疗器械经营监督管理办法》：第四条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

你提到的这些产品管理类别均属于第一类医疗器械，经营所有第一类医疗器械和部分第二类医疗器械不需要申请《医疗器械经营许可证》。部分第二类不需要申请《医疗器械经营许可证》的器械在药监局网上有公布。 你可以从产品注册证号上了解到该产品管理类别。

药店可以经营医疗器械。如经营第二类医疗器械，需到所在地 地市级食药监局 办理《第二类医疗器械经营备案凭证》。

药店能销售哪些医疗器械?

药店可以一般可以经营一类医疗器械，即一般家用保健器材器械，如血压计、按摩器、轮椅，药棉、纱布等，经备案可以涉及部分二类医疗器械，但是没有注册批准获得许可，不能经营三类医疗器械。医疗器械详细分类范围可以参看国家药监相关文件。

X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

类。药店商标注册是第10类。10类医疗器械：医用口罩、医疗用电子、核子、电疗和X光设备、牙科设备及器具、医疗垃圾专用容器、医疗器械、注射器和其他医疗污染废物的专用处理容器等。商标是一个专门的法律术语。品牌或品牌的一部分在政府有关部门依法注册后，称为商标。

一般药店应该具备创口贴、绷带、棉签、棉棒、棉球等，属于第一类医疗器械。还有些体温计、血压计、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）、排卵检测试纸等，属于第二类医疗器。

你提到的这些产品管理类别均属于第一类医疗器械，经营所有第一类医疗器械和部分第二类医疗器械不需要申请《医疗器械经营许可证》。部分第二类不需要申请《医疗器械经营许可证》的器械在药监局网上有公布。 你可以从产品注册证号上了解到该产品管理类别。