供应室器械管理制度

1、加强手术科室的管理，当临床需要使用外来器械时，应提前24小时—48小时将器械送至消毒供应室进行清洗消毒灭菌。严格交接手续，查对无误后进行器械登记，双方签字，记录完善。对于生锈或缺损的器械不予清洗和消毒灭菌，严禁手术室使用。

2、回收物品时应查对品名、器械的种类、数量、性能，盒、盖、物相符，所用器械已经过初步消毒处理。 配置酸碱液时，需经两人查对后方可进行配置使用。 十护士长职责 供应室护士长在护理部的直接领导下，负责组织医疗器材、敷料的植被、消毒及灭菌工作的统一管理和行政管理工作。

3、供应室负责从设备库房领取一次性医疗用品，领取前需确保产品齐全的三证，包括批号、生产日期、生产厂家、消毒日期及外包装消毒标记等。只有经过严格检查合格后，才能被领取使用。对于一次性输液用品，供应室会进行抽样检查，重点关注热源反应和细菌培养等指标，确保每批产品的安全。

4、制度来约束。医院通过租用手术器械，能在很大程度上降低医院的运营成本以及医疗费用，提高患者的治愈率。外来器械是由器械经销商自行管理，在不同的医院均存在较为频繁的流动。因此需要制定相关的制度来约束。

5、供应部管理制度 一 总则 为加强供应工作的管理，提高供应工作的效率，制定本制度。所有的采购人员及相关人员均应以本制度为依据开展工作。二 目的作用 可作为供应部开展工作的规范依据。可作为公司领导考核供应部工作业绩的衡量依据。可作为供应部人员工作中相互监督与协作配合的依据。

6、．及时供应各科室医疗器材、敷料，并保证绝对无菌。供应器材的范围由各院自行规定。2．在供应器材类别以内的物品，由供应室按月造预算，向有关科室请领。凡需要新添或改装医疗器械时，必须经院长或主管业务副院长批准。

手术器械包装流程及质量标准

对照器械清单进行组装2包内器械按使用先后顺序摆放3关节位及咬池部位打开4器械的尖锐部分加保护套5穿刺针类、精细或细小器械要使用纱布或器械容器放置后再包装。

- 按照方块或长方块的形状包装，确保包布扎紧。 解包步骤：- 将手术包置于无菌器械台，检查包的完整性。- 解开手术包的带子，小心打开一个角，使用消毒液浸泡过的持物钳逐个展开其他角。- 手不接触台布其他部分，避免污染。- 检查硫磺粉是否融化或试纸是否符合标准。

手术包里面器械主要有：弯盘1个、持针器1把、直剪刀1把、弯剪刀1把、刀柄1把、勾镊子2把、组织钳2把、敷料纱布数块、孔巾1块，有的缝合包里备有缝合组织和皮肤的不同型号的园针和角针，有的备有不同粗细的缝合丝线，大多数都是单独包装的带针缝合线。

包装基本要求（操作前准备）：包装台用清水+抹布进行湿式擦拭， 操作人员的手卫生：按六步洗手法洗手，穿干净衣服、带口罩、圆帽、换专用鞋。包装设备：光源放大镜、纸塑包装封口机（预热、调节适当温度，测试封口效果）、纸塑包装材料切割机。

医疗器械的无菌操作规则

1、检测方法：缝合针、针头、手术刀片等件医疗器械各5件，分别投入5ml的无菌洗脱液中。注射器则取5副在5ml无菌肉汤中分别抽吸5次。手术钳、镊子等大的医疗器械取2件，用棉拭子反复涂擦采样，将棉拭子投入5ml无菌洗脱液中。振打80次，吸取1ml 接种平皿做活菌计数， 37℃培养48h，计算菌落数。

2、无菌检验过程中应同时检查超净工作台单向流空气中的菌落数：每次操作时在层流空气所及台面的左中右置3个营养琼脂平板，暴露30min，于30～35℃培养48小时，菌落数平均应不超过1CFU/平板。

3、使用机构应建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁，使其零部件不再具有使用功能，经消毒无害化处理，并做好记录。不得重复使用无菌器械。若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。

4、无菌医疗器械的无菌不是绝对的，只是把微生物存活概率减少到最低限度。当前无菌医疗器械的灭菌概率标准规定为10-6，即百万分之一。医疗器械常见的灭菌方法有湿热灭菌、辐射灭菌、环氧乙烷灭菌等。其灭菌要求应遵从相应的国家标准。

医疗器械容错率标准

据时代财经，2017年12月27日，强生视力健公司就曾针对“欧舒适散光”产品实施召回，当时的召回原因为个别镜片存在度数偏差，造成消费者视力矫正效果不理想。而今年3月27日，在药监局发布医疗器械召回消息中这款产品又再度上榜。

更何况每个人眼睛的容错率有高有低，年龄大的人更是经不起折腾。 图片来源：网络 从短期来看，好像除了眼睛偶尔有点酸胀，就没什么了。 但是长此以往，视力下降，视功能越来越差，那可都是难以逆转的损失！ 我们以为网上配眼镜，不会被坑钱，没想到最后被坑的可能是自己的健康。