进口海外医疗器械需要准备什么单证资

首先，是医疗器械进口产品就必须有进口医疗器械注册证，这个证书每个产品都有一个，在国家药监局办理。进口单位为二类进口单位的，应当提供检验检疫机构签发的进口单位分类证明文件 另外你还需要通过海关编码（最好做个预归类确定税号及是否为医疗器械）确定是否需要提供3C认证等证书。

提交相关证明材料。包括医疗器械注册证复印件、代理报关授权委托协议等电子版网上提交的材料。符合中文说明书和标签要求。进口的医疗器械应当有中文说明书和中文标签，且必须符合《医疗器械监督管理条例》相关规定以及相关强制性标准的要求。

ATA单证册主要适用于以下几种情况： 在国际博览会、交易会、展览会和国际会议中展示或使用的物品，包括用于报道、录制、摄制的专业设备，如出版、音像广播和摄影器材，以及表演服装、医疗器械等。

如是木制包装箱的需提供熏蒸证书及盖IPPC章已做消毒杀虫的处理 （3）不同的产品所需要的特殊单证准备齐全 （4）有减免税关税的国家请提供相关国家优惠产地证 进口申报后如海关审价需要，客户需提供相关价格证明。如信用证、保单、原厂发票、招标书等海关所要求的文件。

国外出口商需准备： 提单 发票 装箱单 合同 国内进口商需准备： 中文标签 中文说明书 中文合格证 清关时效： 单证齐全需1-3个工作日，保税整改需7-14个工作日。 以上就是关于医疗器械的进口报关流程分享。

出口医疗器械需要许可证吗?

1、出口医疗器械需要许可证，需要提供医疗器械经营许可证。

2、医疗器械注册证。指药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。

3、三类医疗器械的办理医疗器械进行经营许可证，而对于提高生产技术企业出口的，则需要根据我国医疗器械种类办理相应的医疗器械注册证和生产许可证，这是办理医疗器械产品主要出口商品销售可以证明的必要前提条件。

4、要。因为紫杉醇及相关技术属于国家禁止出口技术，没有濒危办开立的证明，就属于黑货，对外销售违法。所以含紫杉醇的医疗器械出口需要濒危办开立的濒危药品出口单。因此，为了保护本国技术，维护国家安全和利益，紫杉醇医疗器械的出口需要经过严格的审批程序，并获得相应的出口许可证。

医疗设备出口到非洲需要办哪些手续,具备什么资质?

1、所出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》复印件2所出口产品的《医疗器械注册证》复印件出口企业的营业执照复印件4申请者的自我保证声明5填写中华人民共和国医疗器械产品出口销售证明书，填写完后另存软盘一张时间为15个工作日6还需要有国外权威的质量认证。要有政府部门出具的自由销售证明或类似的证明。

2、许可证。呼吸机作为一项能人工替代自主通气功能的有效手段，挽救及延长病人生命的至关重要的医疗设备，出口清关非洲需要许可证，还要具备国外相应的认证，出口国家不同需要的资料不同。

3、中国向非洲各国出口的最大商品是电子产品和机械设备，如手机、电脑、电视、打印机、相机、医疗设备、机械设备等。这些产品在中国制造，价格相对较低，且质量有保证，因此受到许多非洲国家的青睐。另一方面，从非洲各国进口的最大商品则是矿物燃料和农产品。

4、中国对非洲各国出口的主要商品包括电子产品和机械设备，如手机、电脑、电视机、打印机、相机、医疗设备以及各类机械。这些产品在中国生产，以其竞争力的价格和可靠的品质，在非洲市场颇受欢迎。与此同时，中国从非洲各国进口的最大商品通常是矿物燃料和农产品。

5、我国在矿产资源方面还比较缺乏，中国需要通过进口来满足急需。我们还要实行新的资源全球战略，通过合作开发、经济互补方式开发矿业，保证我国经济的持续发展。中国拥有大规模的勘探、开采队伍以及相应的技术设备，完全可以在非洲这块土地上有所作为。

6、年以来，机械设备、汽车、电子产品等机电产品出口显著增长，商品质量和技术含量大幅提高。目前，机电产品占中国对非出口的比例已超过50%。在非洲对中国出口方面，棉花、磷酸盐等初级产品曾经是主要商品。近年来，非洲的钢材、铜材、化肥、电子产品等工业制成品陆续进入中国市场。同时，非洲农产品对中国出口增长加快。