什么是二类医疗器械

1、医疗器械分为三类，第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

2、二类医疗器械：是指在医疗器械分类中具有中等风险特性的产品。它们相对于一类医疗器械而言，具有更高的复杂性和风险，但相较于三类医疗器械，其风险程度较低。这类医疗器械的使用范围和功能较广，包括诊断、治疗、监测等多个领域。

3、第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

经营避孕套是否需要医疗机械经营许可证?

根据国家食品药品监督管理局制定的不需要申请《医疗器械经营企业许可证》的产品名录，避孕套、避孕帽属于不需申请的名录之中，因此可以直接销售。 法律上，安全套、避孕套属于二类医疗器械。根据相关规定，经营第二类、第三类医疗器械的企业应当持有《医疗器械经营企业许可证》。

到卫生局办理卫生许可证、到药品食品监督局办理经营许可证，然后办理营业执照、税务登记证，就可以了。避孕套有的属于医疗器械，需要医疗器械经营许可证，产品注册证，注册登记表，检测报告，质量标准。

经营避孕套现在不需要医疗器械经营许可证！在2005年5月之前，按国家食品药品监督管理局规定，经营第二类医疗器械需医疗器械经营企业许可证，避孕套属于第二类医疗器械，在以前需要取得《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证备案表》。

血糖仪可以在门店经营吗?

1、可以 国家已经放开13种第二类医疗器械的经营许可权，以下是药店等经营企业无需特别的手续就可以经营的。

2、一般有：血压计、血糖仪、轮椅、拐杖、坐便器，座便椅、制氧机、体温表、医用剪刀镊子、医用酒精、医用药棉、消毒棉签（棉球）、医用纱布（纱布块）、医用手套、拔罐器、护腰带 等等。甚至 退热贴、很多贴膏、早孕试纸、排卵试纸、避孕套、等等都属于第二类或者第三类医疗器械。

3、可以。银座奥特莱斯可以用银座卡。银座的购物卡可以在银座的所有的超市柜台以及出租商户特许专营店使用，因此，银座奥特莱斯消费使用的时候，用银座的购物卡来刷卡是完全没有问题的，而且没有任何的限制，不仅仅是银座，奥特莱斯银座的其他的门店用户也可以使用银座的购物卡。

4、罗氏活力血糖仪 398元 还送50片试纸，卓越798元也送50片试纸，价位绝对保证最便宜，就在无锡三院对面的那个器械店里。

5、因此要定期清洁和保养机器，清除血渍、布屑、灰尘。矫正：在每次使用新的一瓶试纸时、怀疑血糖仪和试纸出现问题时、测试结果未能反映出病人感觉的身体状况时、血糖仪不小心摔后，都需要矫正。线下购买可以送回门店矫正，线上购买可以寄回矫正处，或自己到医院与抽血检查结果对比判断其是否准确。

6、常见的家用医疗器械包括血压计、制氧机、呼吸机、血糖仪、轮椅、拐杖等，这些产品和 非处方药 类似，偏消费属性，通常在药店购买。 在A股中，代表性的家用医疗器械公司是鱼跃医疗。

没有医疗器械经营许可证可以卖医疗器械吗

法律分析：没有医疗器械经营许可证只可以卖一类医疗器械。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。

可以售卖第一类医疗器械，根据《医疗器械经营监督管理办法》第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

需要。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

医疗器械生产企业只销售自己合法生产的医疗器械是不需要拿经营许可证的。生产企业销售自己已经注册的产品，无须办理经营许可证，销售其他企业的产品，需要办理经营许可证，不能销售无注册证的产品。生产许可证是允许企业生产、经营许可证是允许企业销售。温馨提示：以上信息仅供参考。