在网上开店卖安全套需要办哪些二类医疗器械手续才可以销售安全套,请...

必须成立公司，然后必须聘请医学相关学历证书的本科毕业人员3位，作为质量监督员，还要去药监局培训，考试等，药监局要去你公司检验场地，仓库，是否达标，能储存医疗器械，然后一层层签字，最后才能批医疗器械证。每年房租，税，年检，请会计等等是很大的开销。不是公司不可以申请二类医疗器械的。

安全套属于计划生育用品和性保健用品，零售商在获得相关营业执照后，经营范围可以包括计划生育和性保健用品零售，成人用品零售等，即可直接销售避孕套。 根据国家食品药品监督管理局制定的不需要申请《医疗器械经营企业许可证》的产品名录，避孕套、避孕帽属于不需申请的名录之中，因此可以直接销售。

备案人直接到医疗器械科递交电子档和纸质档备案资料。当场备案 资料初审合格，当场办理备案凭证。信息公布 由医疗器械科将办理备案的电子档案发送到法规科在网站公布，并将备案信息定期报送省食品药品监督管理局。

淘宝发布宝贝,医疗器械属于哪个类别

1、二类医疗器械、特种经营商品：如体温计、血压计等，销售此类商品需要获得医疗器械经营许可证。 宠物活体、特种经营商品：销售活体宠物，如猫、狗等，需要符合当地宠物交易和动物保护的相关规定。 图书、特种经营申请：图书类目需要进行特种经营申请，以合法经营并提供丰富的文化产品。

2、而且发布二类医疗器械产品是在家庭保健类目下发布的。

3、医药及医疗器械须药监部门批准，需要一定条件的公司才能经营，个人是没有资质的，也就无法在淘宝开店，因此就找不到分类。看能否作为个人护理保健器材出售。

4、医疗器械产品。像体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱，成人用品，医用面膜等都是需要办理二类医疗备案凭证的。办理对象必须具备《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业，也就是说必须以公司（企业）执照的身份。注意（个体户是没有办理二类医疗备案凭证的资格）。

5、医疗器械的话，一类、二类医疗器械类商品需要发布在一级业务类型为家庭保健类目下，一类医疗器械不用进行备案；经营二类医疗器械需要进行资质备；三类医疗器械类商品不允许出售。

眼镜店卖隐形眼镜被要求办理三类医疗器械经营许可证合理吗?是不是应...

肯定不合理。国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

没有三类医疗器械经营许可证是违法的。根据《医疗器械监督管理条例》，经营医疗器械需要取得相应的经营许可证。三类医疗器械属于具有较高风险的器械，其经营和销售需要经过严格的监管和审批程序。如果没有经营许可证，从事三类医疗器械的经营活动将被视为违法行为。

是的，必须办理。卖隐形眼镜和护理液必须办理医疗器械经营许可证。因为它们是三类医疗器械，是需要严格管理的，等同于点滴管、注射器一类的。不办理就卖的话，按无证经营论处，至少是5000元打底。

”，隐形眼镜和护理液就属于第三类医疗器械， 条例规定，未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。另外，根据行政处罚法规定，违法行为两年内未被发现的，不予处罚。

终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械；（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动；（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动。有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。

普通眼镜不属于医疗器械，可以没有医疗器械经营许可证。但是，眼镜店如果经营隐形眼镜，例如博士伦等，就必须办理三类医疗器械经营许可证。如果没有，对药监局来说属于无证经营医疗器械，对工商局而言，属于超范围经营。