哪里查询医疗器械产品出口销售证明的有效性?

在国家食品药品监督管理局（SFDAS）网站下载“医疗器械（体外诊断试剂）电子申报软件”，填写出口申请表。出口证明办理程序和标准 医疗器械产品出口销售证明书依据产品是否已取得医疗器械注册证分为两种格式。

医疗器械出口销售证明 首先你申请的是医疗器械。（在SFDA有分类http：//）不在范围内的不能办理。《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》是医疗器械产品出口销售证明书的依据文件（三类），（一类产品需要营业执照）。

相当于自由销售证明，一般是目的国药监局要求的，只有把需要出口产品在目的国药监部门注册之后，才被允许在进口国销售。这个医疗器械产品出口销售证明，是一个在目的国注册必须的文件。如果不提供这个文件，即使你通过了出口国和进口国的海关，客户也没办法在当地市场合法销售。

主要还是企业现有的证件复印件，详细要求药监局网上应该是有的。这个证比较简单，只需递交文件受理即可发证，不看现场的。

根据《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出 口销售证明管理规定的通告》在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书，或已办理医疗器械产品备案及生产备案的，食品药品监督管理部门可为相关生产企业出具《医疗器械产品出口销售证明》。

怎么查询医疗器械备案

1、如何查询医疗器械备案？ 访问国家药品监督管理局网站：在国家药品监督管理局官网首页，寻找“国产器械备案查询”或“进口器械备案查询”的入口。按照网站提示，输入医疗器械的备案号或产品名称进行查询。 查阅医疗器械注册证：医疗器械注册证上通常会标注备案号或备案凭证号，通过这些信息可以直接查询。

2、在国家药监局网站上查询，打开“医疗器械”栏目：（https：//）点开链接进入网站，你会看到页面右边有个医疗器械查询入口。

3、搜索公司备案当地食品药品监督管理局官网；进入后，找到办事服务，点击下方数据查询；在医疗器械中选择二类医疗器械经营备案；输入公司名称或备案编号，点击查询；弹出查询单位界面，点击查看；查看具体信息与材料核对，看是否有误。

4、维护一类器械备案注册信息的机构是中国医疗器械信息网，您可以前往该网站进行查询。具体步骤如下：进入中国医疗器械信息网官网（http：//）点击页面左上角“精品服务”下拉框，选择“器械备案查询”。

医疗器械上市公司和产业链

医疗器械行业涉及广泛，包括直接或间接用于人体的仪器、设备和耗材等。医疗器械行业产业链大致分为三个主要部分： 上游：主要由医用材料、电子元件和研发创新等构成。例如，立讯精密、瑞声科技等公司属于这一环节。 中游：涉及医疗设备和耗材的研发与制造。

医疗器械上市公司和产业链。 基本概况：医疗器械包括医疗设备和医用耗材。医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

在行业上游领域，代表企业主要有水晶光电、住友瑞科、卫宁健康、乐普医疗等企业，中游企业主要有美敦力、雅培等国际企业和迈瑞医疗、鱼跃医疗等国内企业，产业链下游主要为医疗卫生机构、公共卫生机构，其他医疗机构和第三方检验/体检机构等。

凯利泰：椎体成形微创介入手术系统、骨科植入物、骨科手术器械龙头。 三友医疗：脊柱类植入耗材、创伤类植入耗材龙头。 化学制药（4） 恒瑞医药：国内化学制药、创新药龙头.抗肿瘤药、手术用药和造影剂；A股最大市值医药股。