现在经营第一类医疗器械需要去备案么?

1、经营第一类医疗器械需要备案。根据相关法律规定，第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

2、法律分析：不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法，第一类医疗器械的经营不需许可和备案；第二类医疗器械的经营实行备案管理；第三类医疗器械的经营实行许可管理，所以只经营地一类医疗器械是无需备案的，生产第一类医疗器械是需要备案的。

3、经营一类医疗器械经营需要备案。我国对第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第一类医疗器械是指风险程度低，实行常规管理可以保证其有效并且安全的医疗器械。第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其有效并且安全的医疗器械。

4、经营第一类医疗器械不需要备案，《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定：按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

一次性医疗用品有哪些,销售一次性医疗用品需要什么证件?

1、一次性医疗用品比较广泛：比如棉球，一次床单，输液器，针头，针管等。需要办理；二类医疗器械备案，《医疗器械经营许可证》。

2、一次性医疗用品销售要办理医疗器械销售许可证，一次性医疗用品属于医疗器械销售范围。

3、而售卖药品，依据《中华人民共和国药品管理法》第十四条规定：开办药品零售，须经所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。所以经营范围里有一次性使用医疗用品的，不具备药品经营许可的情况下也不能卖药。

4、需要办理第二类医疗器械经营备案。《医疗器械监督管理条例》第二十九条规定，从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。但是各地药监局对备案资料要求不一样，需咨询当地药监局器械处。

5、一次性输液器也是常见的一次性医疗器械之一。它主要用于患者静脉输液治疗，具有结构安全、使用便捷的特点。由于输液过程中涉及到药物的直接输送，所以一次性输液器的使用可以防止因重复使用而导致的交叉感染问题，确保患者输液安全。一次性手术器械包 在手术治疗过程中，需要使用各种医疗器械。

6、需要办理有了卫生许可证，还需要办理生产许可证。一_医疗废物环境管理规定的适用范围关于医疗废物的范围和种类，国家有关环境保护法规和废物名录已经作出规定。国务院2003年6月16日发布的《医疗废物管理条例》（国务院令第380号）第2条规定：“本条例所称医疗废物。

医疗用品是否可以在超市销售

灌肠袋是一种常见的医疗用品，用于肠道清洁或治疗某些肠道疾病。由于其在医疗领域的广泛应用，医药超市通常会将其纳入销售范围，以满足公众的购买需求。灌肠袋的出售不仅方便了患者自行购买和使用，也为医疗机构提供了采购的便利。在医药超市购买灌肠袋时，消费者通常可以选择不同的品牌和型号，以满足个人需求。

可以是可以，但是需要办理二类医疗器械经营备案，根据《医疗器械监督管理条例》第二十九条从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

超市在没有取得医疗器械销售资格的情况下，是不能卖口罩的。医用一次性防护服、医用防护口罩和医用手术口罩均属于二类医疗器械；而从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合从事医疗器械经营活动要求条件的相关证明资料。

超市不可以卖碘伏，只有药店可以卖，这个必须是有医药资格的药店才可以卖，毕竟碘伏是药品，消毒用的，不是随便就可以用。

零售预包装食品兼散装食品，乳制品（含婴幼儿配方乳粉）。 食盐零售，卷烟、雪茄烟零售。 日用品、纺织品、服装、鞋帽销售。 文具、玩具、五金交电、工艺美术品销售。 建筑材料、装饰材料、金属材料（除稀贵金属）销售。