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医疗设备论证报告(医疗设备论证报告推荐方案)

发布时间:2024-04-29

兰越峰的人物经历

1、兰越峰是2014年感动中国十大人物候选人之一。关于兰越峰的详细事迹背景如下:兰越峰,女,南充市中心医院原妇产科主任。作为医生,她把一切献给了病人;作为医院妇产科主任,她带领科室创造了一个又一个辉煌。

2、兰越峰他当选了感动中国2022年度人物。兰越峰,出生于1963年3月9日,内江县凌家区(现内江市市中区凌家镇)人。1982年5月,毕业于南充医学专科学校(现为川北医学院),1988年12月27日晋升为医师。曾任绵阳市人民医院超声科主任,医技办副主任等职。

3、年4月29日上午11时30分许,绵阳市人民医院官方微博发出“通知”:“走廊医生”兰越峰无正当理由、未经主管批准、没有提供实际工作量,已连续旷工65天。医院最后一次书面通知兰越峰最迟于2014年5月5日(星期一)到超声科上班,否则,医院将解除与兰越峰的聘用合同。

4、兰越峰这种性格使她在同事眼中成了不谙世事的“怪人”。

5、本案中,兰越峰因“走廊医生”事件成为具有一定知名度的公众人物,出于维护社会公共利益和保障公民知情权的需要,公众人物的人格权应受到一定程度的克减,但此种克减应以与公共领域、公众兴趣相关为限,不能超出公共利益的边界。

医疗器械出口美国清关需要哪些认证

医疗器械出口美国强制要求要有FDA注册。否则货物将被扣留,无法顺利清关。【点击免费了解FDA法规要求】 美国食品药品管理局(FDA)现代化法案要求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业必须在FDA进行注册并进行产品列名。

医疗器械出口美国需要拿到FDA后才可以出口。美国FDA对医疗器械定义如下:所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂及其它相似或相关物品,包括零部件或配件。

FDA是美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的缩写。FDA是负责管理和监测美国市场上所有食品、医药和医疗设备的监管机构。其中,医疗器械FDA指的是,FDA对医疗器械的管理和审批制度。

美容仪器在美国属于医疗器械,医疗器械出口美国需要拿到FDA后才可以出口。美国FDA对医疗器械定义如下:所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂及其它相似或相关物品,包括零部件或配件。

医疗卫生机构仪器设备管理办法

1、第一章 总则第一条 为加强医疗卫生机构仪器设备的科学管理,保障人民健康,更好地为卫生事业发展和医学科学现代化服务,特制定本办法。第二条 仪器设备管理应遵循统一领导,归口管理,分级负责,责任到人、管理与服务相结合的原则。

2、第三十条 医疗卫生机构应当依据全国卫生系统医疗器械仪器设备分类与代码,建立本机构医学装备分类、分户电子账目,实行信息化管理。第三十一条 医疗卫生机构应当健全医学装备档案管理制度,按照集中统一管理的原则,作到档案齐全、账目明晰、完整准确。档案保管期限至医学装备报废为止。

3、第五十条 本办法适用于全国各级各类医疗卫生机构。第五十一条 本办法由卫生部负责解释。第五十二条 省级卫生行政部门可根据本办法规定,结合本地区实际,制订实施细则。第五十三条 本办法自发布之日起施行。1996年卫生部《医疗卫生机构仪器设备管理办法》(卫计发〔1996〕第180号)同时废止。

4、第二十条医疗机构审核处方人员,应当具有药士、中药士以上药学技术职称;调配处方人员,应当具有药士、中药士以上药学技术职称或者药学、中药学专业中专以上学历。村卫生室(所)的从业人员经当地食品药品监督管理部门组织的药学专业知识培训合格,可以从事村卫生室(所)的处方审核和调配工作。

5、第二十五条 医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时,应在事件发生后24小时内,报告所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门。

6、第九条医疗机构临床实验室应当集中设置,统一管理,资源共享。第十条医疗机构应当保证临床实验室具备与其临床检验工作相适应的专业技术人员、场所、设施、设备等条件。第十一条医疗机构临床实验室应当建立健全并严格执行各项规章制度,严格遵守相关技术规范和标准,保证临床检验质量。