根据新法规,哪些医疗器械可以不做临床试验

1、《医疗器械注册管理办法》第二十二条 办理第一类医疗器械备案，不需进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行临床试验。

2、医疗器械分类：- 一类器械：通常无需进行临床试验，制造商若具备完备的测试设备，可以自行完成注册检验报告。生物学评价可能是必要的，但不一定需要动物试验。- 二类器械：是否需要临床试验取决于产品的风险等级和监管机构（如SFDA、CE、FDA、CMDCAS）的相关规定。部分二类器械可能豁免临床试验。

3、第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。

4、《医疗器械注册管理办法》第二十二条　办理第一类医疗器械备案，不需进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行临床试验。

5、需要，但是如果如何规定也可以不做。《医疗器械注册管理办法》第二十二条　办理第一类医疗器械备案，不需进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行临床试验。

骨科常用的医疗耗材有哪些.。希望具体点的,谢谢!

1、骨科常用医疗器械：双头腹壁拉钩、骨旋凿保护器、鼻手术刀、肘关节运动器、防护裙、X射线胶片观察装置、三用听诊器、骨科牵引架、快换丝锥套、锥丝锥、牙根尖挺、显微耳钩、剃毛刀、包埋机、皮肤镊、椎间盘手术用定位器、针单侧椎板拉钩、持钉钳、双关节咬骨剪、撑开钳、测深器、腹水穿刺针。

2、骨科高值耗材主要用于治疗骨折、关节疾病等。常见的有髋关节、膝关节置换的材料以及脊柱外科手术中的各类内固定器械。这些耗材的选用对于患者的术后康复具有重要影响。三* 、生物材料类高值耗材 这类耗材主要包括人工器官和组织补片，如人工晶体、心脏瓣膜、人工韧带等。

3、血管介入类耗材：包括用于冠状动脉、结构性心脏病、先天性心脏病、周围血管等治疗的导管、导丝、球囊、支架及辅助材料。 非血管介入类耗材：涉及气管、消化道（食管、肠道、胆道、胰腺）、膀胱、直肠等治疗的导管、导丝、球囊、支架以及各种内窥镜涉及的材料。

4、骨科手术包里面包括软质脚套、弹性绷带、集液袋、中单、边单、U型单、备胶料、手术衣、包布等。除了这些通用器械耗材外，还有针对不同手术部位设计的手术单，如上肢单、下肢单、臀部手术单、关节镜单等。

5、高值医用耗材包括： 血管介入类耗材 解释：此类高值医用耗材主要用于血管疾病的介入治疗，如心脏冠脉支架、外周血管支架等。这些耗材的制作材料多为金属，如不锈钢、钴铬合金等，其精密的设计和制造保证了其在复杂环境下的稳定性和可靠性。在血管疾病治疗中，这些耗材起到了支撑和恢复血流的重要作用。

6、医用耗材有一次性医药包、伤口敷料、护创材料、一次性医用导管、医用消毒片、一次性灭菌橡胶手套、留置针、医用胶带、医用纱布、穿刺针、活检针、医用绷带、骨科夹板、一次性注射器、手术室防护隔离卫生用品等。

医院到底是医生看病还是仪器看病?

1、病人找医生看病，诊断病情是医生的职责。你诊断不了，首先说你无能，或者说你学艺不精；其次如果非用医疗仪器来诊断，按理说，费用应该由你医生来承担，因为仪器辅助诊断，是辅助了医生你自己，和病人无关，除非病人自愿。

2、科技发达了，医生也依赖仪器，是让人头痛，排长队，没病也累出病了。

3、一般村卫生室，城市社区卫生服务站，民营小诊所，这些基层医疗机构，本来也没有什么大仪器，医生可以靠经验看病，简单看看就直接开药。遇到复杂的病，疑难病，可以推给大医院，如果不想推出去，就算是误诊也是因本机构条件有限，所以不承担很大的责任。