第一类医疗器械备案后能不能销售

1、按照新的《医疗器械监督管理条例》的规定，第一类医疗器械经过产品备案和生产备案后，可以进行销售。你说的不太清楚，如果你只进行了第一类医疗器械产品备案，而没有进行生产备案，是不能销售的，两个都备案后，才能合法销售。

2、需要注意的是，第一类医疗器械的备案管理不同于注册管理，备案后的产品可以上市销售和使用，但必须符合国家相关法规和标准的要求。同时，对于已经备案的第一类医疗器械，如果其技术要求发生变化，或者发现存在安全隐患，监管部门可以要求企业重新备案或者撤销备案。

3、经营第一类医疗器械不需要备案，《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定：按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

4、不可以。如果具体的产品符合珠海地区的相关法规和政策，销售方在遵守相关手续和程序的前提下，备案号可以作为该产品的管理标识，但并不代表其可以在珠海地区销售。产品备案号是指医疗器械生产企业或进口企业按照国家药监局的规定，在医疗器械备案管理系统中备案后获得的唯一标识编码。

5、《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定“经营第一类医疗器械不需许可和备案”，《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条明确：“从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外。

6、一类医疗器械备案取消后仍继续销售不合法。如果一类医疗器械备案被取消后仍继续销售，是不合法的行为，也会面临相关的法律责任和处罚。如果消费者购买到已经取消备案的医疗器械，会对其健康和安全造成威胁，应该避免购买和使用。

只有第一类医疗器械生产备案凭证的产品可以销售吗

1、第一类医疗器械产品实行备案管理，企业只需要向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提交相关资料即可获得备案凭证。备案后的产品可以上市销售和使用，但必须符合国家相关法规和标准的要求。

2、自己生产的产品自己可以销售，无需经营备案或许可。如销售别人生产的非自己公司注册证的产品，需要根据销售产品的类别确定是否要办理经营许可证或者一类经营备案。 产品的注册证或备案凭证是销售上市的第一步，没有拿到不能够上市销售。 综上所述，先要拿到注册证或者备案凭证。

3、经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

4、向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业，由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。

二类医疗器械和三类医疗器械在销售方面有什么区别

1、经营场所要求不同 二类医疗器械：应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

2、第一类医疗器械：通常是指风险程度较低的设备，如手术器械、听诊器、医用敷料等。这些器械基本上不会对人体造成太大风险，常见的如医用口罩、棉签等都属于这一类。它们的管理要求相对较低，只需常规管理即可。

3、区别许可范围不一样 按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）第一章第三条的规定：经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。