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医疗器械是否有销售许可证(医疗器械销售许可证办理流程)

发布时间:2024-04-29

没有医疗器械经营许可证可以卖医疗器械吗

法律分析:没有医疗器械经营许可证只可以卖一类医疗器械。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。

可以售卖第一类医疗器械,根据《医疗器械经营监督管理办法》第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

医疗器械生产企业只销售自己合法生产的医疗器械是不需要拿经营许可证的。生产企业销售自己已经注册的产品,无须办理经营许可证,销售其他企业的产品,需要办理经营许可证,不能销售无注册证的产品。生产许可证是允许企业生产、经营许可证是允许企业销售。温馨提示:以上信息仅供参考。

法律分析:个人没有取得《营业执照》《第二类医疗器械经营备案凭证》,不能销售医用口罩。个人销售医用口罩,违反了《医疗器械监督管理条例》的规定。

医疗器械三证是指什么?

1、三证是指:医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。

2、医疗器械三证指的是:医疗器械产品注册证(包括一类生产备案凭证、二三类注册证)、医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证(包括二类经营备案和三类经营许可证)。 (1)医疗器械产品注册证是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。

3、进口医疗器械的要求。根据查询华律网显示,三证两检指的是进口医疗器械的要求,三证包括产品许可证、质量许可证、安全认证证,两检包括商检和海关的检验。医疗器械是指直接、间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校准物、材料的物品。

4、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。根据查询华律官网显示,对有配置许可规定的医疗设备需要做到“三证”,分别为医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。

医疗器械自由销售许可怎么办理?需要准备哪些资料

医疗器械自由销售许可证,应该到当地的工商局去办理,首先要拿好你的身份证以及营业执照,还有一些医疗器械的合格证书。

首先看这份自由销售证书是公司自己出具的还是行业协会或政府部门出具的,如果是行业协会或政府部门(比如:比如医疗器械类产品,到食品药品监督管理局去办理)出具的,那就很好办理了。直接原件,复印件,公司营业执照复印件就可以办理了。

自由销售证明书有三种:公司自己出具的,行业协会出具的,政府相关部门出具的,问清楚用证方要哪一种,还是三种都可以,以上三种还需要做使馆认证或者海牙认证;还有一种用于外贸的是贸促会认证。

食品药品监督管理局签发,这种证书通常还需要去贸促会办理CCPIT和大使馆认证,ccpit和大使馆认证可以找代办机构直接办理。

凡是出口涉及关系人身及动物安全的产品,如医疗器械,食品,饲料,肥料,药品等等;可向中国香化协会、农业部农药登记机构、农业部全国饲料工作办公室、食品药品监督管理局等部门出具其主管产品的自由销售证明书。