手术器械、物品、敷料的灭菌法

火烧法　在紧急情况下，金属器械的灭菌可用此法。将器械放在搪瓷或金属盆中，倒入95％酒精少许，点火直接燃烧。但此法常使锐利器械变钝，又能使器械失去光泽，一般不宜应用。

高压蒸气灭菌法是一种迅速而有效的灭菌方法。在104kPa的压力下，器内温度可达123℃，维持15～30分钟，可杀灭包括芽胞在内的所有微生物。此法常用于一般培养基、生理盐水、手术器械及敷料等耐湿和耐高温物品的灭菌。（二）紫外线与电离辐射 日光与紫外线 日光消毒是最简单、经济的方法。

高压蒸汽灭菌法：这是一种使用高温加高压的灭菌方法。通过高温蒸汽使微生物体内的蛋白质变性凝固，从而达到杀死微生物的目的。这种方法适用于医疗器械、敷料等物品的灭菌。湿热灭菌法：这种方法主要通过高温和高湿的环境来达到灭菌的目的。通过加热使微生物内部的酶活性破坏，从而使微生物死亡。

干热灭菌法常用焚烧、烧灼和干烤等方法。（1）焚烧与烧灼焚烧仅用于废弃的被病原微生物污染的物品、垃圾、人及动物尸体等。烧灼用于微生物实验室的接种环、金属器械、试管口、瓶口等的灭菌。（2）干烤使用干烤箱灭菌，一般需加热至160℃～170℃经2h，可达到灭菌的目的。

灭菌法：这是一种彻底杀灭物体表面或内部所有微生物的方法。在手术室中，常用的灭菌法包括高压蒸汽灭菌法、干热灭菌法等。这些方法可以有效杀灭手术器械、敷料等物品上的细菌，保证手术的无菌环境。 消毒法：此方法主要是杀灭物体表面或内部的病原微生物，但并不一定能完全杀灭细菌。

供应室器械管理制度

1、加强手术科室的管理，当临床需要使用外来器械时，应提前24小时—48小时将器械送至消毒供应室进行清洗消毒灭菌。严格交接手续，查对无误后进行器械登记，双方签字，记录完善。对于生锈或缺损的器械不予清洗和消毒灭菌，严禁手术室使用。

2、回收物品时应查对品名、器械的种类、数量、性能，盒、盖、物相符，所用器械已经过初步消毒处理。 配置酸碱液时，需经两人查对后方可进行配置使用。 十护士长职责 供应室护士长在护理部的直接领导下，负责组织医疗器材、敷料的植被、消毒及灭菌工作的统一管理和行政管理工作。

3、制度来约束。医院通过租用手术器械，能在很大程度上降低医院的运营成本以及医疗费用，提高患者的治愈率。外来器械是由器械经销商自行管理，在不同的医院均存在较为频繁的流动。因此需要制定相关的制度来约束。

4、供应室负责从设备库房领取一次性医疗用品，领取前需确保产品齐全的三证，包括批号、生产日期、生产厂家、消毒日期及外包装消毒标记等。只有经过严格检查合格后，才能被领取使用。对于一次性输液用品，供应室会进行抽样检查，重点关注热源反应和细菌培养等指标，确保每批产品的安全。

你好,一类医疗器械用什么材料做比较好,各种材料性能都是怎样的,都需要...

强度、硬度高（手术刀），不易变形等特点，一般选择不锈钢材料，而不锈钢具备上述特点的材料是马氏体不锈钢类，如3Cr13和4Cr13马氏体不锈钢以及9Cr18不锈弹簧钢等，而且马氏体不锈钢是最廉价的不锈钢，能够满足医疗器械的使用要求。

一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类。\x0d\x0a一类和二类的区别：\x0d\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理。\x0d\x0a第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。\x0d\x0a第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

PVC、TPU、TPO和其它应用在医疗器械工业中的苯乙烯TPES产品的一类有用的替代品。

医用生物材料又称生物医学材料，或生物材料、医用材料。整形外科又称此材料为人工组织代用品。医用材料是一类具有特殊性能特种功能，用于人工器官、外科修复、理疗康复、诊断、治疗疾患等医疗、保健领域，而对人体组织，血液不致产生不良影响的材料。

大部分二类产品出口美国，需要拿到510k后才能进行FDA注册。510k文件是向FDA递交的上市前申请文件，目的是证明申请上市的器械与不受上市前批准（PMA）影响的合法上市器械同样安全有效，即为等价器械（substantially equivalent）。

各种材料在性能上互相取长补短，产生协同效应，使复合材料的综合性能优于原组成材料而满足各种不同的要求。复合材料的基体材料分为金属和非金属两大类。金属基体常用的有铝、镁、铜、钛及其合金。非金属基体主要有合成树脂、橡胶、陶瓷、石墨、碳等。

浸泡消毒法消毒法

000新洁尔灭溶液：适用于刀片、剪刀和缝针，浸泡30分钟，可加入医用亚硝酸钠防止生锈。每周需更换药液一次。70%酒精：同样用于器械消毒，浸泡30分钟后需每周过滤浓度检查。10%甲醛溶液：适用于输尿管导管、塑料和有机玻璃，浸泡30分钟。

浸泡法：选择广谱、低腐蚀性、易溶于水的消毒剂，将物品完全浸没于消毒剂中，按照规定的浓度和时间进行消毒灭菌。 擦拭法：使用易溶于水、渗透力强的消毒剂，对物品表面进行擦拭处理，确保按照标准的浓度和时间完成消毒灭菌过程。

沸水消毒法：这是最为普通的消毒方法，家家户户都能做到，具体有两种做法，大家视情况选择适合自己的方法，一是把餐具放入煮锅，用沸水煮上几分钟即可。二是在用餐前，把餐具放在一个容器中，用沸水浸泡。