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二类医疗器械经营销售记录(医疗机构销售二类医疗器械)

发布时间:2024-04-29

卖二类医疗器械需要什么资质

1、第二类、第三类医疗器械生产企业需向省级食品药品监督管理部门申请生产许可; 第二类医疗器械经营企业需向市级食品药品监督管理部门备案; 第三类医疗器械经营企业需向市级食品药品监督管理部门申请经营许可; 保持持续符合法规要求的质量管理体系运行。

2、二类医疗器械资质什么地方有?一类是向市要家具备案;二类的医疗器械是向省、直辖市、自治区省级的食品药品监督管理局申请。

3、类只需要提供医疗器械生产备案表,3类就要提供医疗器械生产许可证,经营企业经营2类的只要提供医疗器械经营备案表,经营3类的企业要提供医疗器械经营许可证。我就知道这么多了,或许能帮上你。

4、法律分析:做医疗器械需要办理相关证件,销售医疗器械需要办理销售相关资质,例如二类器械销售备案凭证,生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证。从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。