医疗器械第二类经营备案凭证和医疗器械经营企业许可证有什么不同_百度...

第二类经营备案凭证需要备案，而医疗器械经营企业许可证是审批制。医疗器械第二类经营备案凭证办公地址抽查，医疗器械经营企业许可证的办公地址须核查，要求医疗器械管理制度齐全，人员齐全，办公室、库房设备齐全、冷库符合验收标准。

首要不同在于申请条件和管理要求。自2014年起，经营第二类医疗器械，企业通常只需提交第二类医疗器械经营备案表，而非全面申请许可证。对于那些在流通环节安全性、有效性可通过常规管理保证的少数第二类医疗器械，可以无需《医疗器械经营企业许可证》。

备案与许可证的适应器械类别不同。经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证，经营三类的医疗器械需要经营生产许可证。备案与许可证的管理机构不一定相同。境内第一类医疗器械由设区的市级食品药品监督管理部门予以备案。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。

有效期的差异 从有效期方面来说，医疗器械经营备案凭证暂时没有规定有效期，而医疗器械经营许可证的有效期为5年。

【二类医疗器械】二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》。【适用范围】生产许可证《全国工业产品生产许可证申请书》适用于企业发证、换证、迁址、增项等的生产许可证申请。

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首要不同在于申请条件和管理要求。自2014年起，经营第二类医疗器械，企业通常只需提交第二类医疗器械经营备案表，而非全面申请许可证。对于那些在流通环节安全性、有效性可通过常规管理保证的少数第二类医疗器械，可以无需《医疗器械经营企业许可证》。

备案与许可证的适应器械类别不同。经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证，经营三类的医疗器械需要经营生产许可证。备案与许可证的管理机构不一定相同。境内第一类医疗器械由设区的市级食品药品监督管理部门予以备案。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。

医疗器械二类备案与三类许可证是医疗器械销售过程中所必需的资质证明，两者主要区别在于所针对的医疗器械类别和资质级别。医疗器械二类备案，即《第二类医疗器械经营备案凭证》。此类资质主要适用于销售第二类医疗器械，它是进行该类医疗器械销售的必备条件。

二类医疗器械经营备案凭证算是经营许可证吗？经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证，经营三类的医疗器械需要经营生产许可证。【生产许可证】生产许可证有效期为4年，期满前6个月内，须持原证重新申请，生产许可证实行年检制度。

备案凭证的作用与意义 第二类医疗器械经营备案凭证的获得，意味着企业已经通过了相关部门的审核，具备了合法经营第二类医疗器械的资格。该凭证不仅是企业合法经营的凭证，也是监管部门对企业经营行为的监督和管理依据。

医疗侵权案件如何赔偿

1、医疗事故的侵权责任应当是根据过错程度来承担损害赔偿金额。当然了，医疗事故首先必须要确定存在侵权的行为，而且是属于医院方面的主观过错所导致的，否则不需要对此进行一定的赔偿。 医疗事故的侵权责任如何承担？医疗事故的侵权责任应当是根据过错程度来承担损害赔偿金额。

2、根据相关的法律规定，医疗费用赔偿的项目一般包含了住院费用检查费用，医药费用挂号费用护理费用等等。但是赔偿的费用是不包含原来的疾病的治疗费用和在损害发生以前的医疗费用。侵权责任法已经失效，相关内容已被《民法典》所取代。

3、医疗侵权是过错责任，医疗损害赔偿责任是违约责任和侵权责任的竞合，患者可以要求医疗机构对其承担违约责任抑或侵权责任。如果患者选择违约之诉，则医疗机构承担违约责任；如果患者选择侵权之诉，则适用过错原则。

4、民法典医疗侵权案件如何赔偿医疗侵权案件一般由医疗机构承担赔偿责任；患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。医疗机构应当根据实际照成的人身损失赔偿医疗费、护理费、交通费等为治疗和康复支出的合理费用，以及因误工减少的收入。

5、根据法律规定，患者在诊疗活动当中受到人身损害的，医疗机构或医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任，可要求医疗机构赔偿，如果是药品、消毒产品等医疗产品的缺陷导致侵权，或者输入不合格的血液造成的损失，被侵权人可以向药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。

6、公平原则在医疗损害责任纠纷案件中是否适用《侵权责任法》第二十四条规定了公平分担损失规则，理论界有的学者将其解释为归责原则。有的认为可以适用于医疗损害责任，该原则在一定的条件下，可以适用于医疗损害赔偿案件。

美容事故如何要求赔偿

遇到美容院医疗事故的可以首先协商处理，协商不成的是可以提起诉讼的。需注意的是，美容院发生的医疗事故纠纷可以以违约责任或者是侵权责任要求对方承当相应的赔偿。造成了巨大的人身损害的，可以要求或者精神损害赔偿费用。

经过卫生行政部门登记核准的整容机构，可向卫生行政部门申请调解，并申请医疗事故鉴定，提出赔偿手术费、护理费、交通费以及整个过程中的误工费，评残后可要求伤残补助费。你也可直接向人民法院提起民事诉讼，请求法院判令院方赔偿上述损失。

法律分析：首先进行事故认定，如果是医疗事故就到当地的美容医疗协会进行投诉，如果不属于医疗事故，可以到消费者协会进行投诉。法律依据：《中华人民共和国消费者权益保*》 第四十条 消费者在购买、使用商品时，其合法权益受到损害的，可以向销售者要求赔偿。

根据法律规定，美容事故赔偿标准有以下几种：（一）医疗费：按照医疗事故对患者造成的人身损害进行治疗所发生的医疗费用计算，凭据支付，但不包括原发病医疗费用。结案后确实需要继续治疗的，按照基本医疗费用支付。