5-【医疗器械耗材】一次性使用医疗用品卫生标准

c）Ⅲ类医疗用品：进入人体无菌组织、器官和血液以及接触破损皮肤和粘膜的医疗用品。产品卫生质量要求包括微生物指标，涉及产品初始污染菌数、灭菌结果及接触性创面敷料的阻菌性能。环氧乙烷残留量也有明确规定。消毒或灭菌效果评价标准亦有具体规定。

医疗耗材货架卫生标准是医疗器械应采用安全、无公害、无毒害的材料。医疗器械应具备防感染措施，保证使用过程中不造成感染传播。医疗器械应采取合适的包装和标识，便于使用。

一次性使用医疗用品是指临床用于病人检查、诊断、治疗、护理的各种一次性使用医疗、护理用品，如指套、手套、吸痰管、阴道窥镜、肛镜、印模托盘、治疗巾、皮肤清洁巾、擦手巾、压舌板、臀垫等，这些用品接触完整粘膜、皮肤。

关于开展医疗机构药品耗材管理和内设药房

为了规范我院医院药房管理，保障用药安全、有效，根据《医疗机构管理条例》及《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》、《山东省药品使用条例》、《山东省药品使用质量管理规范》、《山东省药品安全突发事件应急处理办法》等法律法规制定本制度。

统方是医院对医生用药信息量，用药单据的统计。统方是医院对医生用药信息量，用药单据的统计。所谓为商业目的“统方”，是指医院中个人或部门为医药营销人员提供医生或部门一定时期内临床用药量信息，供其发放药品回扣的行为。

三）、加强药品使用监管，推动医疗机构药械管理水平的进一步提高。 开展药械质量安全专项整治。按照县局的工作安排各所积极开展辖区内医疗机构药械安全整治活动，积极排查问题产品，有重大问题能够及时与县局沟通协调处理。

医疗卫生相关的法律法规

1、《职业病防治法》则是职业健康领域的主要法律，规定了预防、防护与管理、诊断与保障、监督检查以及法律责任等内容。国防医疗方面，有《中华人民共和国国防法》、《中华人民共和国兵役法》等相关法律。

2、法律客观：《中华人民共和国传染病防治法》第一条为了预防、控制和消除传染病的发生与流行，保障人体健康和公共卫生，制定本法。

3、我国卫生法律是由国务院和卫生健康委员会共同制定和颁布的。其中，对于卫生行业的基础法律，主要是《中华人民共和国卫生法》，该法规定了卫生行业的各种管理制度和标准，包括公共卫生、医疗卫生、药品管理等内容。

4、医疗卫生管理相关法律包括《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国国境卫生检疫法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国红十字会法》、《中华人民共和国母婴保健法》和《中华人民共和国献血法》等。

5、卫生法律法规主要包括以下几项：《中华人民共和国传染病防治法》等相关法律条例。这是关于预防、控制和消除传染病的发生与流行的重要法规。对于疫情的报告、通报与公布，以及疫情的预警机制都有明确规定。同时，也涉及到医疗救治、疾病预防措施的落实以及监督责任等方面。