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市监局医疗器械(市监局医疗器械专项整治工作总结)
发布时间:2024-04-29
国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心办公室职能
国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心办公室承担着多项关键职责。首先,它致力于中心的长远规划研究,为事业发展制定战略导向。其次,办公室负责中心的日常行政管理和后勤保障,确保各项运营的有序进行。
国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心承担着多项关键职责:首先,中心的核心任务是对申请注册的海外医疗器械产品进行深入的技术评估和审核,确保其安全性和有效性符合国际标准。
国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心的审评一处承担着重要的职责。其核心工作包括对那些即将申请注册的两种类型医疗器械产品进行深入的技术评估:一是来自国外的有源医疗器械,二是境内属于第三类的有源医疗器械。这些产品的技术复杂性要求严格的审评,以确保其安全性和有效性。
食药监是属于市场监管局吗
1、法律分析:一般是由工商局、质监局、食品药品监督局合并成市场监督管理局。工商行政管理局是政府主管市场监管和行政执法的工作部门。质量技术监督局是贯彻国家产品质量法,计量法,标准化法的国家行政部门。
2、药监局属于市场监督管理局,为下属单位。一般是由工商局、质监局、食品药品监督局合并成市场监督管理局。工商行政管理局是政府主管市场监管和行政执法的工作部门。质量技术监督局是贯彻国家产品质量法,计量法,标准化法的国家行政部门。
3、法律分析:食品药品监督管理局和药监局是同一个单位。食品药品监督管理局简称为药监局或食药局,主要负责药品、食品、医疗器械、化妆品的生产、销售监管。
市场监管局医疗器械台帐建立不齐全罚款多少钱
首先执法检查企业不提供台帐,需要由辖区市场监管部门对该企业进行处罚,即先责令该企业进行停业整顿。其次执法检查企业不提供台帐,说明企业存在违法或违规的经营行为,怕提供台帐后,对台帐记载的涉嫌违法违规行为暴露,而拒绝提供。
此次专项行动主要检查计量器具,检查眼镜店的验光配镜设备是否齐全,焦度计、验光仪、镜片箱等计量器具是否在检定有限期内且按照规定依法进行检定,检定结果是否合格;是否配备了经计量业务知识培训合格的专兼职计量管理和专业技术人员,从事验光、配镜的人员是否取得职业技能证书。
第八条 生产者应当建立健全商品质量管理制度,销售者应当建立商品进货查验和索证索票制度、进销台账制度,保障商品的质量。禁止生产、销售假冒伪劣商品;禁止为生产、销售假冒伪劣商品提供服务。第九条 任何单位和个人不得支持、包庇、纵容生产、销售假冒伪劣商品的行为。
法律依据:《中华人民共和国渔业法》 第三十八条 关于禁渔区、禁渔期的规定进行捕捞的,没收渔获物和违法所得,处5万元以下的罚款;情节严重的,没收渔具,吊销捕捞许可证;情节特别严重的,可以没收渔船;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
根据查询相关公开信息显示,为使消费维权与市场监管形成良好互动和循环,天津市津南区市场监管局牢牢把握保护消费者合法权益的工作主线,切实做好投诉举报快速处置工作,真正做到“民有所呼、我有所应”。
医疗器械经营企业许可证管理办法国家食品药品监督管理局令
1、根据国家食品药品监督管理局的决定,第15号令正式发布,这是关于医疗器械经营企业许可证管理的具体法规。该管理办法在2004年6月25日的局务会议上经过深入审议并获得通过,自公布之日起开始实施。该法规的出台,旨在规范医疗器械经营企业的行为,确保医疗器械市场的健康发展,保护消费者的权益。
2、第三条 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。
3、法律分析:《医疗器械经营许可监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号2014年7月30日发布)第十六条:《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括经营场所、经营方式、经营范围、库房地址的变更。
4、二类医疗器械经营现在只需要做备案,不需要办理许可证。
5、医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用,办理时需要申请人提供器械的产品证书,以及经营场地的证明。法律依据:国家药监局《医疗器械经营企业许可证管理办法》第七条 申请《医疗器械经营企业许可证》的,必须通过(食品)药品监督管理部门的检查验收。
6、医疗器械经营监督管理办法 第一条 为加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。