请问详细的国家医疗器材目录?谁有?

．植入性医疗器械（人工晶体、人工心脏瓣膜、心脏起搏器、血管内支架、导管、导丝、球囊、人工晶体、硬性、塑形角膜接触镜）；4．填充材料（乳房填充材料、眼内填充材料、骨科填充材料）；5．同种异体医疗器械（同种异体骨、同种异体皮肤、生物羊膜）；6．介入器材（血管内导管、导丝和管鞘）。

．血管吻合器械（含血管吻合器、动脉瘤夹）；9．组织填充材料（含乳房、整形及眼科填充等）。同种异体医疗器械 动物源医疗器械 计划生育用医疗器械 1．宫内节育器；2．避孕套（含天然胶乳橡胶和人工合成材料）。

医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件，主要是通过物理的方式获得，例如：医用成像器械（ct、心电图等）、有源手术器械（超声碎石、骨科手术仪等）等等。国家对于医疗器械按照风险程度实行分类的管理。

医疗器械共分三类,分别指的是哪些范围

1、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

2、三类医疗器械：注射穿刺类；医用电子仪器设备；医用光学器具、仪器及内窥镜设备；医用超声仪器及有关设备；临床检验分析仪器；体液循环及血液处理设备；手术室、急救室、诊疗室设备及器具；口腔科材料；医用卫生材料及敷料；医用缝合材料及粘合剂；医用高分子材料及制品。

3、医疗器械分类中一类具体指的是：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

三类医疗器械是否不可以大批量贩卖

据悉，目前已有约20家抗原厂家发布了规范经营声明。某抗原检测公司品牌部负责人介绍说，不会提供个人售卖授权，若消费者个人自用需签订自用协议，而若想成为经销商，要出具三类医疗器械销售资质，厂家审核通过后与经销商签署授权合同。

个人不能从事第三类医疗器械（包括第二类）经营活动 ，个人在朋友圈等网络平台销售新冠抗原试剂盒是违法行为！ 如果个人销售的抗原试剂检测又是假冒伪劣产品的话 ，或者是以假充真、以不合格产品冒充合格产品，而且销售金额较大的，那么还会 涉嫌生产销售伪劣产品罪 。

根据风险等级不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ类风险等级最高，监督最严。FDA医疗器械产品目录已收录超过1700多种产品。任何一种医疗器械想要进入美国市场，必须在FDA的监管下。

长沙骨科牵引床属于医疗器械的哪一类呢?

1、骨科牵引床应属于医疗器械二类产品，长沙华健骨科牵引床。

2、家用医疗康复器具、家用饲养机、颈椎腰椎牵引器、牵引床、脚型器等家用医疗器械。另外，如果要销售二类医疗器械，首先需要向当地市场监督管理部门申请《二类医疗器械备案凭证》，通过后才能正常进行经营。

3、骨科牵引床是一种用于颈椎、腰椎牵引的设备，采用手动机械传动，操作方便，美观大方，价廉物美。适用于基层卫生所、社区医院，以及家庭等场所的颈椎或腰椎疾病的牵引治疗。颈椎牵引行程可达200mm，腰椎牵引行程同样为200mm。床的尺寸为2100mm×560mm×600mm，重量为49kg。

4、骨科常用医疗器械：双头腹壁拉钩、骨旋凿保护器、鼻手术刀、肘关节运动器、防护裙、X射线胶片观察装置、三用听诊器、骨科牵引架、快换丝锥套、锥丝锥、牙根尖挺、显微耳钩、剃毛刀、包埋机、皮肤镊、椎间盘手术用定位器、针单侧椎板拉钩、持钉钳、双关节咬骨剪、撑开钳、测深器、腹水穿刺针。

5、骨科牵引床特点和技术参数： 详情见左下方扩展阅读本产品是采用手动（手摇）机械传动实行牵引的一种新型牵引床。颈椎、腰椎牵引二用。本产品操 作方便，美观大方，价廉物美。适用于基层卫生所、社区医院，也适于家庭等场所的颈椎或腰椎病的牵引治疗。

医疗器械二类经营范围

【法律分析】经营范围：二类：6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备。

法律分析：第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于二类。法律依据：《医疗器械监督管理条例》 第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

在中国，根据国家药品监督管理局（NMPA）《医疗器械经营监督管理办法》的规定，第二类医疗器械的经营范围包括但不限于：基础外科手术器械：如基础外科用刀、剪、钳、镊子等手术工具。注射穿刺器械：如一次性使用无菌注射器、输液器、采血针、注射针头等。

骨科医疗器械前景如何

再加上我国手术机器人的基础医疗保险也在逐渐完善。根据中国食品药品网的资料显示，自2021年10月23日起，机器人辅助骨科手术纳入北京甲类医保支付目录（可100%报销），一次性机器人专用器械纳入北京乙类医保支付（可部分报销）。

在国内骨科医疗器械领域，凯利泰凭借其技术与市场优势，正在逐步崭露头角。骨科市场虽然竞争激烈，但凯利泰以83%的市场份额位列国内骨科市场第八，显示出内资企业在该领域的竞争态势。尤其在细分市场，如创伤类骨科耗材，国产替代进口的趋势明显，为凯利泰提供了发展空间。

骨科医疗器械前景如何骨科产品概况目前，全球生物材料以骨科和心血管两类应用产品的需求最大，分别占全球生物材料市场的35%和31%；其次以伤口护理和整形外科为主，约占全球生物材料市场的6%和4%。