“医疗器械招标采购”与“药品招标采购”有什么主要的不同点?_百度知...

而最新颁布的医疗器械GSP，则更侧重于从经营风险管理的角度强化医疗器械经营质量管理，内容上更“接地气”。《医疗器械经营监督管理办法》在性质上属于部门规章；医疗器械GSP则属于规范性文件，在行政法学上称之为“行政规定”。医疗器械GSP与医疗器械企业的经营活动密切相关，其内容更具体、更详实、更直接。

题目好大啊。药品，无论口服还是注射，处方还是非处方，进入体内一定周期就代谢掉了，主要关注生产；医疗器械，从棉签到CT，知识面和深度都很广，不止关注生产，更加关注使用，如果一次性还好，植入类或有源类，就要关注产品从生产到报废的周期。

五）妊娠控制；（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

可以邀请招标：（一）技术复杂、有特殊要求或者受自然环境限制，只有少量潜在投标人可供选择；（二）采用公开招标方式的费用占项目合同金额的比例过大。有前款第二项所列情形，属于本条例第七条规定的项目，由项目审批、核准部门在审批、核准项目时作出认定；其他项目由招标人申请有关行政监督部门作出认定。

从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民食品药品监督管理部门备案。国家对第二类医疗器械经营实行备案管理而非许可管理，备案并不是相关供应商经营第二类医疗器械的必要条件。即使未备案，相关供应商也可从事第二类医疗器械的经营活动，不影响投标资格。

禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益。

医疗器械经销部能否参与公开招标

1、不能。经销商不能直接进行招标，要委托一些有能力的招标代理机构，经销商（作为代理）只要能过提供资格声明就可以直接参加投标。招标是一个招标投标行业术语，指招标人（买方）事先发出招标通告或招标单，品种、数量、技术要求和有关的交易条件提出在规定的时间、地点，邀请投标人（卖方）参加投标的行为。

2、—3年以上销售工作经验，有医疗器械或其他行业大客户销售经验者优先； 品貌端正，诚实可靠，具有较强的语言表达及人际沟通能力； 工作积极主动，责任心强，能独立开展工作，具有开拓精神； 有较强的客户服务意识和团队合作精神。

3、在设备领域，厂家与之合作的经销商实力就显得尤为重要了，通常每个医院都有几个核心的供应商，要买设备的时候都会让核心的供应商去操作。出差 在医药领域，通常负责的市场比较细分，都是精耕细作的模式，出差较多是公司内部培训和陪用客户参加学术会议活动。

4、新版标准增加了13个术语，有“授权代表”、“临床评价”、“经销商”、“进口商”、“生命周期”、“制造商”、“医疗器械族”、“性能评价”、“上市后监督”、“采购产品”、“风险”、“风险管理”、“无菌屏障系统”。新版标准增加的术语有利于加深对标准的一致理解和实施，也有助于各方相互沟通交流。

5、生产行为，没有关系。如果有两个行为，应当查看公司是否满足生产或经营相关产品的权利、能力。法律依据：《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》 第三十条 从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

6、经销先把，厂家投资很大，比如一类医疗器械装修就普通的无菌车间装修最少要几十万到100或者200多W元。当然你如果不缺钱，经验跟销路都没问题，那办厂还是比较有优势的。二跟三要求更高，不但要所有部门都要配备相关专业人员（要有学历以及操作证书），什么实验室、研发部、质检部、等等，要求非常高。

医疗器械投标人需要具备什么

1、属于医疗器械须具有医疗器械生产（或经营）许可证，投标产品须具有中华人民共和国医疗器械注册证及其制造认可表。非医疗器械须有该产品的相关证书及产品合格证。投标人不是制造商的，必须获得制造商针对本项目的授权书。投标人必须有较强的本地化服务能力，并配有较强的专业技术队伍，提供快速的售后服务响应。

2、投标人须具有《医疗器械经营许可证》为 *** 采购法中哪一条规定 您好，在《医疗器械采购管理制度》中有这样的规定： 1医疗器械的购进必须坚持“按需购进，择优购进”的原则，遵守国家有关法律法规，保证产品质量。

3、需要投标企业主体资质（三证一照等），产品资质（产品注册证等），配送册（配送商资质）。具体的要根据标书内容来定，参加某个项目之前，首先要确定是否有招本品及后期的服务等情况，然后再购买标书。在购买了招标文件之后，投标人要认真阅读，了解该项目的主要特点。

医疗器械公司投招标,需要什么资质?

需要投标企业主体资质（三证一照等），产品资质（产品注册证等），配送册（配送商资质）。具体的要根据标书内容来定，参加某个项目之前，首先要确定是否有招本品及后期的服务等情况，然后再购买标书。在购买了招标文件之后，投标人要认真阅读，了解该项目的主要特点。

医疗器械招标需要提供医疗器械注册证。招标几种就要几种资格证和注册证。根据《医疗器械监督管理条例》第四十六条规定，医疗器械生产企业、经营企业应当向国务院药品监督管理部门申请注册，获得注册证书后方可生产、经营医疗器械。

具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的企业法人。 属于医疗器械须具有医疗器械生产（或经营）许可证，投标产品须具有中华人民共和国医疗器械注册证及其制造认可表。非医疗器械须有该产品的相关证书及产品合格证。投标人不是制造商的，必须获得制造商针对本项目的授权书。