保健器材和医疗器械的区别

保健器材和医疗器械是完全不同的概念。保健器材疗效一般差，如健身体育设施。而器械有严格的定义，见ISO13485或医疗器械监督管理条例。

证件上来看，主要是归属部门不同，医疗器械属于食药局管理，相对保健器材，对产品的质量保证要更严格些，申请医疗器械要办理《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》，产品按三大类区分，一类产品最容易申请到（市一级就可以获得审批），二类（产品接触皮肤表层的），省一级获得审批。

保健器材只是用来个人使用的健身养生的器具，而医疗器械只有具备医生的资格，有一定的相关条件才可以运用．医疗器械有明确的定义，按医疗器械监督管理办法的几个类别。除此之外，是否属于医疗器械，由国家局标准处出具证明。

保健器材有眼保健器材、催眠仪器，颈部保健及颈部牵伸器材、肩背、腰、腿部按摩、发热等理疗设备、足浴按摩等足疗设备，是用于调整锻炼身体的器材。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

什么是保健医疗器械?

保健器材和医疗器械是完全不同的概念。保健器材疗效一般差，如健身体育设施。而器械有严格的定义，见ISO13485或医疗器械监督管理条例。

保健器材只是用来个人使用的健身养生的器具，而医疗器械只有具备医生的资格，有一定的相关条件才可以运用．医疗器械有明确的定义，按医疗器械监督管理办法的几个类别。除此之外，是否属于医疗器械，由国家局标准处出具证明。

很多人习惯于把健身俱乐部里的健身器材、小区里的运动器械、体育用品商店里的各种运动器械、各种按摩器具、康复及治疗仪器等统统都称为保健器械。

保健器械有哪些种类

医疗保健器材有很多种类，主要包括医疗设备、辅助器具和康复设备等。医疗设备 医疗设备是医疗保健中最为重要的部分，它们用于诊断、治疗、监测和预防疾病。包括但不限于： 诊断设备：如X光机、超声波设备、心电图机等，用于检查身体内部状况，确定病情。

按摩器械：如按摩椅、按摩器等，有助于缓解肌肉疲劳和舒缓紧张情绪。 健康监测设备：如血压计、血糖仪等，这些设备可以方便用户在家中进行健康检测，及时了解身体状况。 健身器材：如跑步机、哑铃等，用于锻炼身体，增强身体素质。

保健器械有很多种，主要包括按摩器材、健康检测器材、运动康复器材和中医理疗仪器等。以下是具体的解释：按摩器材主要包括按摩椅、按摩棒、按摩垫等。这些器材能够通过震动、揉捏等方式帮助缓解疲劳和肌肉紧张，促进血液循环，有助于放松身心。

家用医疗保健器械一般包括有护理用具、体检设备、保健理疗器材、康复设备。下面小编就来介绍一下这些家用保健器材和器材选购攻略。日常护理用具现今许多家庭都有这样的情况，子女长时间无法陪伴在老人身边，家用护理用具就成为了中老年人们的日常陪伴。

家庭医疗器械包括各种保健器材，如疼痛按摩设备、家庭自我检测工具（如血压计）、电子体温表、多功能治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善工具、睡眠改善工具、口腔卫生用品、家庭紧急治疗产品等。

健康器械种类繁多，主要包括医疗设备、健康监测设备、康复设备、保健器材等。医疗设备 医疗设备是用于诊断、治疗、预防疾病的仪器或工具。包括但不限于： 诊断设备：如X光机、超声波诊断仪、心电图机等，用于检查身体内部状况，识别疾病。

常用的医疗器械有哪些?

第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

一类医疗器械有：普通的外科手术刀剪、敷料等。二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。

二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险的医疗器械。

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