医疗器械行业质量管理自查制度

第1条，我们始终遵循严谨的态度，旨在确保按照《医疗器械经营质量管理规范》的严格要求，以合规经营为目标，特此制定本制度，规范我们的运营实践。第2条，适用范围广泛，这套自查制度适用于我们所有医疗器械销售和服务过程中的环境控制，确保每个环节的合规性。

在医疗器械购销存管理中，我店严格按照GSP的管理，医疗器械备案管理执行，制定管理制度对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入药房，保证医疗器械的合法与质量，认真执行验收制度，确保医疗器械安全使用。

医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

重点自查20**年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况，对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明；产品的购进记录；产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了报告。

邹城欧姆龙血压仪校正地点

如下：通过欧姆龙官方网站或客服电话，咨询当地的校正服务点或维修站，会提供相应的校正服务。可以前往当地的医疗设备维修点或医疗器械商店，咨询是否有校正服务。这些地方通常会提供血压计的校正服务。可以查找欧姆龙血压计的认证机构，例如中国计量科学研究院，会提供血压计的校正服务。

该血压仪在购买处可以校正。欧姆龙血压仪属于电子血压仪，需要到购买处或者厂家进行校准，自己是无法进行校准的。如果怀疑电子血压计数值不准确可以和水银柱血压计测量的数值进行对比，如果相差20个mmHg以上，可以考虑数值不准确。建议到购买处或联系厂家进行校准。

该校准方法主要有两种：去当地的售后网点进行校准，费用一般免费，只需要凭发票（电子发票）或者购买记录截图。寄回原厂进行校准，但这个需要自己承担寄回的费用，校准完毕后，会邮寄回来，邮寄费用由厂家承担。此外，一些卖欧姆龙产品的地方也可能提供校准服务。

雁塔区长丰国际广场。欧姆龙血压计的产品简介中说明，其校准地址为西安市雁塔区长丰国际广场。欧姆龙血压计臂式家用医用高精准 电子仪器U726J高血压测量仪，语音播报款，高清大屏 。

二类医疗器械公司哪些设备设施需要计量单位出具检验或校准的证书的?在...

按照《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》要求进行。

国家规定的强制检定的计量工作器具，在经过具有检定资质的单位检定后应由检定单位出具鉴定证书，下面的链接是国家规定的强制检定的目录：http：//wenku.baidu.com/view/566ce3f7f61fb7360b4c65ab.html 校准是根据各单位自己确定的校准周期，对器具进行进行校准后出具的证书，国家不进行管制。

计量仪国家规定的强检目录上的量具，如果用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测，还有如果用于作为计量标准器的，这些必须进行强制检定；行业标准中很少要求强制检定的；除此之外，均可以进行校准；当然校准也是需要建立计量标准并取得计量标准资质证书后，方能进行的。

电子血压计一般多久需要校准?在哪能校准

1、通常来说，一台血压计至少每年需要进行一次检测，这样才能保证其准确度。根据指南建议是可以到医疗单位进行校准的，比如说诊所、医院。但是这里面存在一个问题，大多数的医院医生都是比较忙的，很多患者来看诊都嫌看的时间不够，如果再加上来较准电子血压计的话，就要花费更多的时间。

2、按照国家规定半年必须校正一次，家用的放宽到一年。可以自己送到当地的计量局校准，也可以邮寄到端宝进行检定校准。

3、只要是大品牌的，一两年内不用校正，宝鸡姜谭路中心医院正门旁边的凯尔医疗器械店给校正还有人民街路口的同济堂大药房内。

4、需要。血压计属于强制检定计量器具。根据《中华人民共和国计量法》及相关法律规定，血压计（血压表）属于强制检定计量器具，检定周期为半年。应严格按照检定规程，从血压计的外观、零位误差、灵敏度、气密性、平稳性、示值误差等6个方面对血压计进行全面的检定。

5、欧姆龙电子血压计校准需要邮寄回厂家进行校准。售后服务：地址 辽宁省大连市保税区IC-45-1欧姆龙健康医疗（中国）有限公司。