医疗器械报废回收管理办法

严重污染环境，不能安全运转，无改造价值者；计量检测不合格，强制报废者。法律依据：《医疗器械监督管理条例》 第二十六条 申请人、备案人应当编制申请注册或者进行备案医疗器械的产品技术要求。产品技术要求主要包括医疗器械成品的可进行客观判定的功能性、安全性指标和检测方法。

- 根据最终处理方式，对设备进行相应的处理，如报废、回收、再利用等。- 对设备的报废鉴定和处理过程进行记录和报告，以备后续审计和管理需要。 废旧医疗设备的处置方式主要有两种：- 捐赠：对于仍能使用的设备，医院可以选择捐赠给需要的单位或个人，这既能减少浪费，也能为公益事业做出贡献。

法律分析：医疗设备报废年限没有时间统一规定，但报废是有硬性规定的。凡符合下列条件可申请报废：超过使用年限，主要结构陈旧，精度低劣生产率低，耗能高，而且不能改造利用的。不能动迁的设备，因工房改造或工艺布置改变必须拆除的。腐蚀严重无法修复或继续使用要发生危险的。

报废申请：对于不能继续使用的医疗设备固定资产，须上报上级管理部门处理。报废设备鉴定：由设备处、医修组、使用部门负责人、财务处、监审处组成鉴定小组，本着严谨、科学态度，对需报废的固定资产给出实事求是的技术鉴定意见。

如果条件允许，我们还可以考虑回收和再利用某些未过期的药品和诊断试剂。这通常需要与专业的回收机构合作，确保整个过程符合环保和安全标准。在处理过程中，我们应该优先考虑环保的方法。例如，选择专业的医疗废物处理公司来处理这些过期产品，确保废物被安全地处理和处置，以减少对环境的影响。

第二条　中华人民共和国境内已上市医疗器械的召回及其监督管理，适用本办法。

国家医疗设备报废管理规定

法律分析：医疗设备报废年限没有时间统一规定，但报废是有硬性规定的。凡符合下列条件可申请报废：超过使用年限，主要结构陈旧，精度低劣生产率低，耗能高，而且不能改造利用的。不能动迁的设备，因工房改造或工艺布置改变必须拆除的。腐蚀严重无法修复或继续使用要发生危险的。

《医疗器械召回管理办法》第一条：为加强医疗器械监督管理，控制存在缺陷的医疗器械产品，消除医疗器械安全隐患，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。

第五条 医疗卫生机构应当依据国家有关法律、行政法规、部门规章和规范性文件的规定，制定并落实医疗废物管理的规章制度、工作流程和要求、有关人员的工作职责及发生医疗卫生机构内医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故的应急方案。

医疗机械（如医用X线机，检验仪器，B超，彩超等）是有使用年限的，医院的医疗设备使用年限根据不同的设备有不同的规定。报废年限管理规定：第一条 为了加强国有资产管理，避免国有资产流失，发挥设备的最大效能，凡达到国家固定资产管理规定标准的设备、设施、器械，均应按照国家规定进行管理。

医疗设备使用年限国家标准如下：实行有效可行的医疗设备更新制度，是保证医院正常运转，提高医疗质量的关键措施。医疗设备更新年限，可根据其性能、耐用度、质量情况、使用频率来确定。

彩超报废申请

报废申请：对于不能继续使用的医疗设备固定资产，须上报上级管理部门处理。报废设备鉴定：由设备处、医修组、使用部门负责人、财务处、监审处组成鉴定小组，本着严谨、科学态度，对需报废的固定资产给出实事求是的技术鉴定意见。

具体的报销比例和条件因地区和保险政策而异，需要根据当地医保规定确定。

按照规定流程办理报销：在完成彩超检查后，患者需按照医院的规定流程办理报销手续，如填写报销申请表、提交相关证明材料等。综上所述：彩超检查是否可以使用医保报销，需要根据具体的医保政策来判断。在就诊前，患者应了解当地的医保政策和报销流程，以免影响自己的权益。

彩超不能二次报销。彩超的价格一般不能满足二次报销的条件。二次报销的条件：相信许多人想知道是否每个人都能进行“二次报销”，或者只是少数人。

医疗设备报废管理规定

计量检测不合格，强制报废者。法律依据：《医疗器械监督管理条例》 第二十六条 申请人、备案人应当编制申请注册或者进行备案医疗器械的产品技术要求。产品技术要求主要包括医疗器械成品的可进行客观判定的功能性、安全性指标和检测方法。医疗器械应当符合经注册或者备案的产品技术要求。

医疗设备报废管理规定的法律分析显示，我国并未设定统一的医疗设备报废年限。然而，医疗设备的报废是受到明确规定的。具体来说，满足以下条件之一的设备可以申请报废： 设备使用年限已超过，主要结构陈旧、精度下降、生产效率低、能耗高，且无法通过改造实现再次利用。

法律分析：医疗设备报废年限没有时间统一规定，但报废是有硬性规定的。凡符合下列条件可申请报废：超过使用年限，主要结构陈旧，精度低劣生产率低，耗能高，而且不能改造利用的。不能动迁的设备，因工房改造或工艺布置改变必须拆除的。腐蚀严重无法修复或继续使用要发生危险的。

我们公司是经营医疗器械及药品的,有一些过期诊断试剂和药品需要报废请问...

1、首先，我们需要确保处理过程符合国家的法律法规。这可能涉及到获取必要的许可和批准，以及遵守有关危险废物处理的规定。其次，处理过期医疗物品时，我们必须注意安全，防止对环境和人体健康造成危害。因此，我们应该避免让未经训练的人员参与处理，或使用不适当的处理方法。

2、需要。根据查询药监局规定信息显示，体外诊断试剂是医疗器械，涉及到医疗安全和监管问题，过期体外诊断试剂报废需要通知药监局。

3、第六十四条 提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的，由原发证部门撤销已经取得的许可证件，并处5万元以上10万元以下罚款，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。

4、好的 药品经营许可证和医疗器械许可证不一样。一般先申请医疗器械许可证。只能销售药准字类的检验试剂。制度要准备，要上墙。

5、如果医疗器械企业所生产的产品在中国境内销售和使用，必须医疗器械注册，否则未获准注册的医疗器械，不得销售、使用。国家对医疗器械实行分类注册管理。一类医疗器械注册的受理单位是设区的市级（食品）药品监督管理机构，审核批准后发给医疗器械注册证书。

当医院更换了一批医疗器械时,对于旧的那批医疗器械是怎么处理的?详细点...

1、医疗器械的更换通常是因为新技术的出现或原有设备的老化。在医院更换新医疗器械时，旧设备通常会经过专业的评估。 如果旧医疗器械仍然可以安全有效地使用，它们可能会被重新分配到其他医疗机构，或者在确保安全的前提下用于培训和教育。

2、回收和再利用：如果条件允许，您可以考虑将某些未过期的药品或诊断试剂回收并再利用。这可能需要与专业的回收机构合作，确保整个过程符合环保和安全标准。 环保考虑：尽量选择环保的处理方式。例如，选择专业的医疗废物处理公司来处理这些过期产品，确保废物被安全地处理和处置，以减少对环境的影响。

3、处理时的方法必须选用灭菌法 这是根据医院消毒中选择消毒灭菌方法的原则，凡是高度危险性物品必须选用【灭菌法】灭菌。手术器械、敷料、术者手臂及手术环境的灭菌，是手术成功、伤口愈合的关键，严格无菌操作是防止感染、保证术后患者预期恢复健康的重要条件。