国外进口消毒和灭菌设备及器具医疗设备报关需要哪些手续

1、进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案，参照进口医疗器械办理。

2、备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，备案人需提供相关证明文件，包括备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品合法上市销售的证明文件。（四）境外备案人办理进口医疗器械备案，应当通过其在中国境内设立的代表机构或者指定中国境内的企业法人作为代理人办理。

3、消毒杀菌企业如果需要开展相关的消毒业务的话可以办理一个消毒杀菌服务企业资质证书，取得了消毒杀菌服务企业资质证书的企业可以出具消毒证明。办理了消毒杀菌服务企业资质证书可以进行招投标，承接业务使用。

4、营业执照经营生产许可证、卫生许可证和检验合格药监局许可证。资质证书是证明自身生产等能力的相关文件、证件，销售消毒设备需要营业执照经营生产许可证、卫生许可证和检验合格药监局许可证。消毒设备属于医疗器械，主要用于对医院内部的器械，医疗工具，软器械等进行消毒杀菌的设备。

5、一类医疗器械不需要备案，二类需要办理医疗器械备案，三类需要办理医疗器械许可证 看你们是经营那一类的。

6、一类——不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

医疗器械进口报关流程?

1、签订进口合同，国外供应商发货。这是进口流程的第一步，需要与国外供应商签订进口合同，并由供应商将医疗器械发运至中国。运输至国内。医疗器械可以通过海运或空运的方式运至中国的码头或机场。到港后，船公司或航空公司会寄出到货通知书。办理检验检疫。

2、凭到货通知书到船公司换单；根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫；报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件）海关受理；出税单，交税；机场提柜；顺利通关、放行、运输至地点。

3、医疗器械进口流程：确认医疗器械医疗仪器货物：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量；确定医疗仪器医疗器械进口价格 客户在询价之前需要准备的资料：医疗仪器医疗器械品名，医疗仪器医疗器械货值，医疗仪器医疗器械重量，医疗仪器医疗器械图片，医疗仪器医疗器械尺寸。

美容针进口清关需要哪些资质

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一类医疗器械进口通关单要备注批号吗

1、一般进口医疗器械需要办理如下手续 《入境货物通关单》由检验检疫局签发， 即要做商检；自动进口许可证》由商务部或地方商务主管机构签发；备注： 某些医疗器械， 如果是旧的，国家是禁止进口的但根据你进口的不用器械，有些医疗设备既不需要做商检又不需要许可证。

2、首先，是医疗器械进口产品就必须有进口医疗器械注册证，这个证书每个产品都有一个，在国家药监局办理。进口单位为二类进口单位的，应当提供检验检疫机构签发的进口单位分类证明文件 另外你还需要通过海关编码（最好做个预归类确定税号及是否为医疗器械）确定是否需要提供3C认证等证书。

3、医疗器械进口大部分是需要商检的，因为是进口货物。需不需要法检，具体可以通过HS编码（货物上都有标注）到海关的官方网站或手册上查询即可——凡是需要“进口通关单”的商品，就是法检商品或者成为商检商品，只有检查合格通过才能够入境，否则算作违反法律。商检，简单说来就是商品检验。一般用于进出口贸易。

4、报关。在完成上述步骤后，需要进行报关操作。报关时需要提供提单、入境货物通关单、报关申请单等相关文件，或者根据产品监管要求所需的其他文件。提交相关证明材料。包括医疗器械注册证复印件、代理报关授权委托协议等电子版网上提交的材料。符合中文说明书和标签要求。

5、如果是普通的货物，则不需要通关单可以直接报，这个最好问问报关行，他们很清楚的，而且你发你的货物清单过去问，也不需要收费。问题六：进口货物通关单在哪办理 问题不是特别明白，来料加工，好像不涉及退税。

6、能。进口医疗设备不需要《医疗器械生产许可证》。 进口设备需要的资料： 《医疗器械注册证》 《生产厂家授权书》 进口设备到货时需要提供 《通关单》 《完税证明》 属于法检的，必须提供《检验检疫证明》。公司企业必须在经营范围内才能操作该项业务，不然，查到会被处罚，进口还需要报关行代理报关。

进口医疗器械怎么报关

首先，是医疗器械进口产品就必须有进口医疗器械注册证，这个证书每个产品都有一个，在国家药监局办理。进口单位为二类进口单位的，应当提供检验检疫机构签发的进口单位分类证明文件 另外你还需要通过海关编码（最好做个预归类确定税号及是否为医疗器械）确定是否需要提供3C认证等证书。

运输至国内。医疗器械可以通过海运或空运的方式运至中国的码头或机场。到港后，船公司或航空公司会寄出到货通知书。办理检验检疫。根据产品的监管条件，需要依据商检局的要求办理相应的检验检疫手续。这一步骤是为了确保进口的医疗器械符合中国的安全和质量标准。报关。

目前，我们国家对进口医疗器械实行许可证管制制度，也就是进口前一定需要取得进口许可证的，否者是无法按照正规渠道申报的。

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