医疗器械经营企业工作程序文件目录怎么写

1、记录名称根据需要及类型可以写《程序文件目录》或者《程序文件一览表》或者《作业指导书目录》或者《作业指导书一览表》或者《文件目录》等，项目名称：序号、文件编号、文件名称、版本号、备注。最下面一行：“部门： 编制： ”。希望可以帮到你。

2、覆盖质量管理全过程的经营管理制度，并做好相关记录，保证经营条件和经营行为持续符合要求即可。依据《医疗器械经营监督管理办法》第三十条规定：医疗器械经营企业应当按照医疗器械经营质量管理规范要求，建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度，并做好相关记录，保证经营条件和经营行为持续符合要求。

3、企业职工培训管理制度； 卫生管理制度；2 文件管理制度；2 医疗器械经营过程中有关记录和凭证的管理制度；2 直调产品管理制度；2 门市销售的质量管理制度；2 质量信息收集管理制度；2 特殊产品管理制度；2 质量管理制度执行情况检查和考核制度。

4、您好，下面是“医疗器械经营企业质量管理制度目录”和“医疗器械工作程序文件目录”希望对您有帮助。

5、先写管理制度。再根据制度的要求编制表单。档案目录如果只是关于质量管理的话，那么应该有：进货记录、出货记录、生产过程记录，质检记录等，凡是与产品有关的过程，都得记录 。

6、企业管理可以增强企业的运作效率；可以让企业有明确的发展方向；可以使每个员工都充分发挥他们的潜能；可以使企业财务清晰，资本结构合理，投融资恰当；可以向顾客提供满足的产品和服务；可以更好的树立企业形象，为社会多做实际贡献。

医疗器械法律、法规、规章及规范性文件档案,急用,希望具体点,谢谢了...

第三条　经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。

你可以想办法弄一本你们当地药监局出的《食品药品医疗器械—法律法规汇编》内部资料，这里面的内容是很齐全的，网上找的资料不一定全。里面目录包括了：法律篇；法规篇；规章篇；司法解释篇；文件篇—综合类、药品注册类、医疗器械类、药品生产类、药品市场类；其它。里面的知识基本包括了医疗这块的所有政策法规。

目前，《医疗器械管理法》已被列入全国人大常委会立法规划，有望进一步完善我国医药领域的法律体系。医疗器械的监管法规体系由行政法规、部门规章和规范性文件共同构成，其中《医疗器械监督管理条例》起核心作用，部门规章细化规定，规范性文件则提供补充。

可以在国家药品监督管理局查询下载。国家药监局是医药、医疗器械、化妆品等行业的官方直管部门，可查询法律行政法规、部门规章、行政规范性及工作文件，以及医疗行业相关的通知通告。

负责收集宣传贯彻医械监督管理的有关法规和规范性文件；负责收集所经营医疗器械产品的质量标准；负责起草各项质量管理制度；负责对首营企业和首营品种进行质量审核；指导产品验收、售后服务工作；检查制度执行情况。

企业应保存与医疗器械生产、经营相关的法律、法规、行政规章及规范性文件。 查企业是否收集、保存了有关医疗器械的法律法规、行政规章及规范性文件。 5 企业应保存与生产产品有关的质量管理文件。 核对企业生产质量管理文件目录和文件的符合性。 （每少1份扣5分。

山东新华医疗器械辞职转档案那点事

档案可以转入户口所在地人才中心。你可以让单位把你的档案查看一下，看学校毕业办给的报到证是否在（副本可以），材料齐全的话让单位人事处给档案袋封口盖章（自己千万别拆）并开档案转移联系单给户口所在地人才中心，然后由你自己直接交户口所在地人才中心接收你的档案，这样时间也快，也应该比较放心。

需要。根据《中华人民共和国档案法》规定，用人单位应当建立健全员工档案，离职后档案需一同调离，山东新华医疗器械股份有限公司离职后需要调档案。山东新华医疗器械股份有限公司位于山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园，主营租赁服务、商务服务等业务。

公司集体户口是公司为了更好地管理自己的员工而与人才中心建立的一个集体户口，就是把公司所有员工的户籍、档案集中在一个集体户口中，这也是为了维护自己的员工群体的稳定性的一种办法。集体户口都是委托管理，一般都要交管理费，公司集体户口的户口管理费一般由公司出。

请问拟办医疗器械企业产品质量管理制度,记录表格,档案目录清单怎么写...

先写管理制度。再根据制度的要求编制表单。档案目录如果只是关于质量管理的话，那么应该有：进货记录、出货记录、生产过程记录，质检记录等，凡是与产品有关的过程，都得记录 。

抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节，是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。

资料编号医疗器械临床试验资料；（原件）资料编号医疗器械说明书；资料编号产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件；（原件）资料编号1所提交资料真实性的自我保证声明。

第八条　《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。

浙江省医疗器械经营企业行贿犯罪档案记录查询怎么办理

到企业注册地或者业务发生地的检察院办理。附：《最高人民检察院关于行贿犯罪档案查询工作的规定》第十三条　公司、企业对本公司、企业进行行贿犯罪档案查询的，由公司、企业住所地或者业务发生地人民检察院受理。个人对本人进行行贿犯罪档案查询的，由个人住所地人民检察院受理。

带着公司的介绍信，就可以直接到检察院的职务犯罪预防部门，要求他们给你查询行贿档案并开具无行贿犯罪证明，就可以了。

触犯本罪，数额较大的，处三年以下有期徒刑或者拘役；数额巨大的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。

l 第二十二条　经营者采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，监督检查部门可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收。l 投标者不得串通投标，抬高标价或者压低标价。

在药品采购时，应对相关医药企业及其从业人员进行行贿犯罪档案查询，对经查询显示有行贿犯罪行为记录的，应否决其公司或个人的投标。通过设立入场前的“安检门”，将那些有行贿记录者否决出局，促使医药行业主动对自身从业人员进行严格管理。

定期查询库存滞销药品，处理验收有问题的药品、售后有问题药品、近效期药等工作。 与供应商联系，填写采购退出申请单，交相关部门审核办理。 在时空系统中制作相关采购单据，并对留存单据进行存档管理。 制定采购订单并留存采购相关单据。