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北京医疗器械许可证(北京医疗器械许可证怎么办理)

发布时间:2024-04-29

在北京申请医疗器械经营许可证行应提交什么材料?

《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。申请报告。经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。经营场所、仓库布局平面图。

「北京凯格」提供专业三类医疗器械注册证服务和医疗器械注册查看详情广告6医疗器械经营许可证查询:通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。

因为是到各地市药监局办理,可能各个地方的标准和材料不完全一样。

法律分析:经营第二类医疗器械的,经营企业需向所在地食品药品监管部门办理备案。办理备案需提交以下资料 :1 、第二类医疗器械经营备案表;2 、企业营业执照复印件;3 、企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人或专职质量管理人员、养护、售后、技术等人员的身份证、学历、职称证明复印件。

其他相关法律法规要求。办理三类医疗器械许可证的流程:申请人提交申请资料到相关部门;相关部门受理申请人的申请;到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;准予颁发三类医疗器械许可证。以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍,办理的程序可能较为繁琐。

十)凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;(十一)按申请材料顺序制作目录 (十二)药品、医疗器械经营企业许可证管理系统企业客户端“器械开办申请”导出盘(5寸软盘)。