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医疗耗材udi系统(医用耗材udi)

发布时间:2024-04-29

实施UDI有什么用处?为什么要实施UDI?

从产业角度看,实施UDI(Unique Device Identification)对于医疗器械生产企业具有重要意义。它有助于提升企业信息化管理水平,推动医疗器械产业向高质量发展迈进。通过UDI,企业可以建立高效、现代化的物流体系,实现医疗器械供应链的透明化、可视化和智能化,从而优化管理流程,提升市场竞争力。

UDI系统的实施,不仅增强医疗器械管理的可追溯性、安全性和效率性,为患者和医疗机构带来更好的医疗体验和保障,也为医疗器械行业的健康发展提供了有力支持。

UDI追踪系统是医疗器械全程管理的关键工具,它通过独特的标识体系提升监管效能和生产、经营、使用的透明度。UDI,即医疗器械唯一标识,是每个医疗设备的“数字身份证”,由特定的符号、数字或字母组成,确保全球唯一。

UDI码在医疗器械领域提供显著价值。UDI提升设备安全性,精确追踪确保产品真实合法,有效打击假冒伪劣,加强监管部门监管,高效进行产品召回、不良事件监测,提高监管效果。UDI有助于优化供应链管理,实现透明化、可追溯性,降低物流成本和风险。

UDI存在于医疗器械产品生产、流通、使用的整个生命周期中,是精准识别医疗器械信息的基础。它的实施将会减少市场中对医疗器械识别不足的障碍,迅速并准确地识别出器械安全和有效性的关键信息,减少因此带来的医疗差错。

案例|高值耗材与低值耗材实施UDI的重点与区别!

高值耗材实施UDI的重点在于产品合规与追溯应用,成本预算较高。低值耗材,如一次性口罩,价值低,风险小,但产量大、销量高。如对每件产品进行UDI赋码,将严重影响生产效率和成本。

UDI适用于所有医疗器械,确保精准识别,促进透明化与可追溯性,有利于智慧监管和产品质量把控。医保医用耗材编码则更偏向于医保领域的分类与管理,通过“三可”原则(可比较、可监管、可分析)实现高值耗材的统一管理与公开透明。

两者在功能和应用上存在显著区别:UDI涵盖所有医疗器械,从耗材到设备,旨在提升监管效率和产品追溯性,而医保编码则针对医保付费范围内的耗材,用于精细化管理和费用控制。UDI的实施涉及多部门合作,如药监、卫健委、医保局等,而医保编码在申报时需与UDI数据库同步更新。

典型案例如国X集团上海医疗器械有限公司、布鲁克微生物技术(北京)有限公司、华X(上海)医疗企业科技有限公司等,均通过采用盘谷医疗器械公司用的软件,解决了业务痛点,实现了供应链的协同管理、GSP合规、UDI标准化、高值耗材备货管理等目标。这些成功案例展示了软件在不同场景下的应用价值。

干货丨区分医疗器械唯一标识(UDI)与医保医用耗材编码

国家药监局在2021年的公告中强调了医疗器械唯一标识(UDI)与医保医用耗材编码的区分和整合。UDI是医疗器械的身份证,由产品标识和生产标识组成,用于全生命周期管理,而医保编码则聚焦于医疗服务收费中的耗材分类与代码,实现医保精细化管理。两者虽然相关,但应用场景和结构各有侧重。

年9月17日,国家药监局发布的公告强调了医疗器械唯一标识(UDI)与医保医用耗材编码的重要区别和关联工作。UDI作为医疗器械的专属标识,由产品和生产标识组成,用于全生命周期的精准识别和管理,而医保医用耗材编码则是医保支付体系中的分类与代码,主要针对医疗服务中的耗材收费项目。

医疗器械提交阳采挂网后,收费编码是要单独再申请的,并且是独立的。医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI)是医疗器械的身份证,由产品标识和生产标识组成。

耗材27位医保代码怎么查询

首先,在打开的百度首页中,键入“国家医保信息业务编码标准数据库动态维护”,然后点击进入官网页面。接下来,浏览页面内容,向下滚动屏幕。点击最底端的链接,标记为“医用耗材信息”。进入“医用耗材信息”查询界面,您需要在“耗材企业”或“注册证号”字段中键入相关产品的信息。

查询耗材27位医保代码的明确方法是通过国家医保信息业务编码标准数据库或者专业的医药数据服务公司进行查询。在国家医保信息业务编码标准数据库中,可以在“医保医用耗材分类与代码”入口进行查询。这种方式确保获取的是全国统一的编码信息。

下面的第一项就是“社保”,点击一下这个“社保”选项。找到“在线服务”的选项,点击下方的“社保查询”。在个人的参保信息页面,点击第一项“个人参保信息查询”个人缴纳社保的信息弹出,自己“社保个人编号”一目了然。第1部分:耗材标识码,用1位大写英文字母“C”表示。

医保码27位的后7位是在现有的编码20位后加上7位的流水号。也可以打12333报身份证号码查询;联系当时办理医保的部门,即可查询;可以携带身份证到各区社会保险经办机构业务办理大厅查询。

点击“查询”按钮后,搜索结果会立即呈现,选择你所需产品的详细信息,在右侧找到“医保耗材分类编码”/,这里将揭示编码背后的含义。同时,它还附带了相应的规格和型号,帮助你深入了解。

NO.2耗材编码长这个样子影响全国耗材的编码,到底长什么样子,今日公布的数据库中便可以查询到,点击详情后,还能看到更为具体的信息。6216159131269421514831591312694314第二批公布的数量为603158个型号的耗材。