二类医疗器械以及三类医疗器械的代码

一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类。\x0d\x0a一类和二类的区别：\x0d\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理。\x0d\x0a第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。\x0d\x0a第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

浙药管械（准）字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2（2640339）的2就是二类。3：国食药监械（准）字2007第3400852号就是三类医疗器械。区分是第3（3400852）的3就是三类。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

二类医疗器械风险级别为中度，需要较严格的控制管理以保证其有效性和安全性。除创可贴外，体温计、血糖仪、听诊器、心电诊断仪器、视力表箱、视力检查仪、针灸针、三棱针、医用脱脂棉、医用纱布、医用棉球、恒温培养箱等都属于二类医疗器械。

医疗器械的分类有哪些?

1、医疗器械分类 第一类，风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如外科用手术器械（刀、剪钳、镊夹、针、钩）、听诊器（无电能）、反光镜、反光灯、医用放大镜、（中医用）刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。

2、医疗器械分类中一类具体指的是：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

3、医疗器械分为3类，分别是“I，II，III”类.I型是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。II型是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

办理三类医疗器械经营许可证有什么要求

法律分析：三类医疗器械经营许可证需要以下条件：具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对其具体面积有具体要求。具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

法律分析：医疗器械三类证要求有：场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；其他相关法律法规要求。

三类医疗器械经营企业场所应当符合相关要求，包括 拥有符合卫生、安全标准的建筑物和装修设施，能够满足医疗器械的存放、销售、维修等业务需求；配备必要的设施和设备，如电脑、电话、传真等，并保证设施、设备的安全可靠；符合防火和环保等相关要求。

法律分析：具有和经营范围相对应的经营地点及经营仓库，并且面积符合要求；具有国家已认可的和经营该产品相关的专业的在岗人员等。从事第三类医疗器械生产的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产许可并提交有关资料以及所生产医疗器械的注册证。

许多女人喜欢戴美瞳,这是为什么呢?

1、有很多的女孩也都是特别喜欢美瞳，她们也是格外的喜欢用美瞳来装饰自己的眼部。美瞳可以很好的装饰眼部而且美瞳也拥有着不同的颜色，有很多的女孩子也都会根据美瞳的颜色来画不一样的眼妆。这样也能够让自己看起来非常的好看，还能够深受到更多人的喜欢。

2、带上美瞳看可以让自己的眼睛看起来更大更美，美瞳也有很多中颜色的， 美瞳也可以增大黑眼仁儿，而黑色的美瞳能增大黑眼仁，其目的是显得萌！！给人楚楚动人，眼泪旺旺的感觉。比较适合男生对日系女优的幻想～～这样可以让自己更招男生呢喜欢。

3、在这样的情况下都是女孩都会选择带美瞳，因为带美瞳可以将自己的眼睛显得非常的大。在这样的情况下，能够把大家的五官显得比较精致。并且还有很多的女孩子非常喜欢一些欧美妆，但是在画欧美妆的过程当中，大家会发现那些化欧美妆的外国人眼睛都是棕色的。

4、我喜欢小直径的美瞳，因为其实我们很多人的眼睛并没有很大，直径太大的美瞳会看起来眼珠奇大，眼白超少，很多人觉得很好看，我却觉得很不自然，一眼就是看出戴了不合适的美瞳。

5、为什么有很多女人喜欢戴美瞳？美瞳主要还是体现在这个美字上，爱美是女人的天性。戴美瞳，从视觉效果上会显得眼睛比较大，它会让你的眼睛变漂亮，变洋气，变好看。戴了美瞳之后，眼睛瞬间就变得有神了。现在美瞳有各种各样的，我戴美瞳应该有十年时间。

6、其实美瞳来自于韩国，当时的艺人为了能体现出更好的舞台效果，更加受到观众喜爱，会选择去制定彩片。眼镜厂发现了这一商机后，便制造出现在的美瞳。很多女生戴完美瞳之后才发现，自己的眼睛居然能够如此有神，要知道在没有佩戴美瞳之前，自己可是一对死鱼眼。

硬性隐形眼镜护理用品属于三类医疗器械吗?

隐形眼镜护理液属于第三类医疗器械，如果经营必须办理《医疗器械经营许可证》，否则按无证经营论处，不但没收全部经营的产品，还要没收违法所得，违法所得1万元以下的，并处5万元以上10万元以下罚款。1万元以上的，并处10倍至20倍罚款。

需要办医疗器械经营许可证，护理液属于第三类医疗器械，当然需要办三类的医疗器械证了。

隐形眼镜属于三类医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》650号令规定公司先办理注册证，注册证拿到后在自受理之日起30个工作日内提交生产许可证申请资料进行审核，按照国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械生产许可证。

根据医疗器械分类目录 第6822条第一款，隐形眼镜护理液属于三类医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》 ，生产企业必须取得医疗器械注册证批准文号才可以生产。经营企业应当取得《医疗器械经营许可证》才能出售。

是，目前是属于第三类，且严管的器械 普通眼镜店，如果没有医疗器械经营许可证第三类且含有隐形眼镜项目的，不得经营。

隐形眼镜护理液，不属于药品，药店是没有卖的，隐形眼镜属于第三类医疗器械（所谓第三类医疗器械是指植入人体、或用于支持生命，或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、安全性和有效性必须加以控制的医疗器械。），是受管控的，你必须要到取得医疗器械经营许可证的隐形眼镜店里面去买。

什么是NMPA?

1、NMPA是国家药品监督管理局National Medical Products Administration的简称。一则“药品注册申请表新版程序2018年9月1日启用”的通知，揭示了国家药品监督管理局英文简称由CFDA变为NMPA。最新简称“NMPA”的全称为：国家药品监督管理局 （National Medical Products Administration）。

2、国家药品监督管理局——National Medical Products Administration。中华人民共和国国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局，为副部级。

3、国家药品监督管理局政务服务门户。负责国家药监局承担的行政许可事项的受理、制证和送达工作，受中保委委托，负责特殊食品的受理、制证和送达工作。政务服务是指党政机关、事业单位和各相关部门，根据法律法规、审批期限对社会团体、企事业单位和个人办理相关政务方面的服务工作。

4、NMPA是国家药品监督管理局（National Medical Products Administration）的缩写。一则通知表明，自2018年9月1日起，药品注册申请表将采用新版程序，同时国家药品监督管理局的英文简称从CFDA变更为NMPA。

5、·NMPA：国家药品监督管理局 国家药品监督管理局（NMPA）下设若干直属单位，其中包括CDE（药品审评中心）、CMDE（医疗器械技术审评中心）和CFDI（药品审核查验中心）等。