办理医疗器械营业执照需要什么及详细操作流程

法律分析：去工商部门申请《名称预先核准通知书》，确定你的店名。

进行查名。 办理营业执照。 申请医疗器械经营许可证。 若需变更经营范围，则需办理变更手续。医疗器械经营许可证的办理需要准备以下材料： 至少一名具有相关专业大专及以上学历的质量监督检测人员，其中包括一名负责质量检测的负责人。 质量监督检测人员的身份证和毕业证书复印件以及工作简历。

经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程：（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。（二）、然后到质监局办理组织机构代码证。

办理医疗器械经营许可证，主管部门为当地药监局。1企业名称与经营范围，注册资本及股东，出资比例，股东等身份证明2医疗器械产品注册证书供应商营业执照许可证及授权书3质量管理文件等42个或以上医学专业或相关专业人员证书身份证明与简历5符合医疗。

办理二类医疗器械经营许可证有以下步骤：了解要求：熟悉《医疗器械监督管理条例》等相关法规，确保经营行为符合规定。准备材料：根据当地药品监督管理部门要求，准备包括企业法人营业执照、法定代表人及关键岗位人员的资格证明、经营场所和仓库证明、质量管理制度文件等材料。