请问医院购买100万以上的医疗设备需要哪个部门批示吗

经费批准：如果是卫生局下属的事业单位如医院，需要获得上级卫生主管部门的批准。如果是农垦局下属的医院，经费批准则由农垦局负责。如果医院独立经营且没有财务上级，则医院自行决定。

该设备采购通常需要经过多个部门的审批和管理医院设备科或物资管理部门负责采购设备的预算和计划，组织专家进行论证和评估，并签订采购合同。医院的医学工程部门负责设备的安装、调试、验收和维护，确保设备的质量和性能符合要求。医院的财务部门负责审核采购合同和付款，确保资金的合理使用。

要经过主管部门审批。在中国，医疗器械的购买受到国家药品监督管理局的监管，根据《医疗器械监督管理条例》，购买医疗设备需要遵守相关法规和规定。医疗机构在购买医疗设备时要进行可行性评估、预算审批，报经主管部门批准。这样的程序确保医疗设备的质量和安全性，医疗机构的合规运营。

私立医院经过卫生部门审批以后，就可以购买安装大型医疗设备。获得《大型医用设备配置许可证》后，方可购置大型医用设备。（办理这个证件要到省卫生厅办理）可到地级卫生局规划计财科进行咨询，看看本地是否有空余大型医疗设备指标。

医院的采购设备一般是包括行政部门或者是行政采购部。负责采购设备的。医院采购设备。目前一般来讲，都采用的是公开招标的方式。进行采购。医院一般来讲，拒绝个人采购设备上门。为了保证公平公正的话，每个医院采购部门还要设立纪检监察部门，监督采购的招投标工作。

结合高端医用设备研发生产和应用现状，对2018年版大型医用设备管理目录进行评估，广泛征求地方卫生健康行政部门、公立医疗机构、社会办医疗机构、生产企业等相关各方面意见，制定了《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》，会同有关部门报国务院批准同意。制定原则 一是依法依规。

医疗器械经营许可证办理

二类医疗器械许可证办理操作流程如下：申请：申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请；受理：申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。

经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。（1）“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。

办理三类医疗器械经营许可证的流程大致如下：了解相关法律法规。首先，需要仔细研读国家有关医疗器械经营管理的法律法规，了解办理许可证所需的条件、程序和要求。准备申请材料。根据法律法规的要求，准备好申请材料。

医疗器械生产许可证需要什么条件

医疗器械许可证是指政府机构根据《医疗器械管理条例》发放的，允许企业生产、经营医疗器械的证书。获得医疗器械许可证的企业，才能合法的生产和经营医疗器械。

开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。

办理医疗器械许可证的要求：必须要有经营场地以及仓储，且总面积加起来面积大于160平米；相关医疗器械的产品证书；需要有3名相关人员的备案信息，且3个名关人员必须要持有证书；需要有健全的《医疗器械管理制度》；所在场地必须要有相关的安全证明。

场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；其他相关法律法规要求。

办理条件：（1）持有本企业的《医疗器械注册证》（2）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。

一）符合质量管理体系要求的内审员不少于两名；（二）相关专业中级以上职称或者大专以上学历的专职技术人员不少于两名。

怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求?

经营一类医疗器械不用办证，只要有工商登记即可。 经营二类医疗器械需要市局备案，发备案凭证。 经营三类医疗器械需要市局许可，发许可证。 从2014年10月1日开始，《医疗器械经营许可证》必须网上申报，现场考核后通过。

第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。

场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；其他相关法律法规要求。

对于一类是比较简单，不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。法律依据：《医疗器械经营企业许可证管理办法》第九条 拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。

办理医疗器械许可证一类，二类，三类的要求一类：不用办理医疗器械许可证一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

医疗器械生产许可证有效期为5年。《医疗器械监督管理条例》第二十一条规定：从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。

医疗器械许可证办理要求

【法律分析】：具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。

办理对象：具备第二类医疗器械经营备案申请条件的企业； 持有《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业，也就是说必须是以公司（企业）执照的身份。需要的申请材料：1）第二类医疗器械经营备案表2）营业执照和组织机构代码证复印件。

申请时可能需要提交委托书和受托人身份证复印件，具体要求视地区而定。最后一步：正式提交医疗器械经营许可证的申请。质量管理人员的详细信息，如身份证、学历和工作经历证明。运输、存储设备清单，展现你的物流保障能力。

办理二类医疗器械证的条件如下：应具备与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求；应有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员；应有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员；应拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

办理三类医疗器械经营许可证的条件主要包括以下几点：经营场所和仓库。必须具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并且这些场所和仓库的具体面积需满足特定要求。人员要求。需要具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员，这些人员应具有中专以上学历。技术人员。