医疗器械网络销售监督管理办法

1、持有人通过网络销售其医疗器械，医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械，不需要办理经营许可或者备案，其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和本办法的要求。

2、万元以上3万元以下。《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十四条有下列情形之一的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款：从事医疗器械网络销售的企业超出经营范围销售的；医疗器械批发企业销售给不具有资质的经营企业、使用单位的。

3、法律依据：《医疗器械网络销售监督管理办法》第一条 本办法旨在加强对医疗器械网络销售和网络交易服务监督管理，确保公众用械安全。依据《中华人民共和国网络安全法》、《医疗器械监督管理条例》和《互联网信息服务管理办法》等法律法规，制定本办法。

4、医疗器械网络销售监督管理办法主要由国家食品药品监督管理总局制定，旨在加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务的监督管理，保障公众用械安全。以下是该办法的一些主要内容：监管职责划分：国家食品药品监督管理总局负责全国范围内的指导和监督。省级食品药品监督管理部门负责医疗器械网络交易服务的监督管理。

5、将被列入失信企业或人员名单，并向社会公开。医疗器械网络销售监督管理办法将医疗器械网络销售行为纳入规范，通过明确法律责任和监管措施，确保医疗器械在网络销售环境中的安全和质量。通过上述规定，旨在预防和减少医疗器械销售过程中的风险，保护公众健康。

6、持有人委托开展医疗器械网络销售的，应当评估确认受托方的合法资质、销售条件、技术水平和质量管理能力，对网络销售过程和质量控制进行指导和监督，对网络销售的医疗器械质量负责。

家用医疗器械可以在网上买吗?

1、拼多多平台上的草本雾化器是可以购买的。在该平台上，医疗器械被进一步细分为血压计、血糖仪、雾化器、体温计、制氧机、助听器、治疗仪和呼吸机等八大类，主要以家用医疗器械为主。以某品牌的家用制氧机为例，其价格起价为668元，截至目前已有9555人参与拼购。

2、医流巴巴。医流巴巴是全国首家通过国家药监局认证的合法医疗器械网上商城，所售商品均为正规医疗器械。主营1000余种家用医疗器械：助听器、隐形眼镜，医用设备、保健品，100%正品，货到付款。

3、此外，部分药店也销售制氧机。这些药店通常设有医疗器械专柜，提供各种家用医疗器械，包括制氧机。在药店购买制氧机的好处是可以顺便咨询药师或医生，获取更专业的使用建议。总的来说，购买制氧机的渠道多种多样，顾客可以根据自己的需求和实际情况选择合适的购买途径。

4、线下方面，大型的医疗器械专卖店是不错的选择，这类店铺一般有专业人员，能为你详细介绍不同品牌、型号呼吸机的特点和适用情况，还能现场演示操作方法。此外，一些大型药店也可能会售卖家用呼吸机，你可以前往咨询。

5、家用医疗器械可以！但需要办证。根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，医疗器械暂时也是沿用这个条例，申请从事互联网药品交易服务的网站，必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月，系统运行稳定并且连续三个月内没有任何违法提供互联网药品信息服务记录的网站。

经营医疗器械需要哪方面的资质?

1、对于经营公司而言，除了提供营业执照外，还需提交医疗器械销售许可证等相关文件。这些文件确保了经营公司的合法性和合规性，有助于医疗耗材顺利进入医院市场。同时，这些资质证明材料也彰显了医疗耗材的安全性和有效性，增强了消费者和医疗机构对产品的信任度。

2、第二类医疗机械运营办理备案。申请办理的标准为：具备与业务范围和企业规模相一致的品质监督机构或是品质技术人员，品质技术人员理应具备_家认同的有关技术专业文凭或是技术职称。

3、医疗器械厂家不需要经营许可证。根据相关规定，医疗器械生产企业在其生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案；在其他场所贮存并现货销售医疗器械的，应当按照规定办理经营许可或者备案。

4、做医疗设备质控需要一系列资质证明。首先，企业必须提供法律地位证明文件，比如企业法人营业执照、事业单位法人代码证书、社团法人登记证等。其次，有效的资质证明也是必不可少的，包括医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证、卫生许可证等。