线下代理售卖新冠抗原需要备案吗

从事网络销售新冠病毒抗原检测试剂的企业需取得《医疗器械经营许可证》和《山东省医疗器械网络销售信息备案》，且经营范围需包含三类体外诊断试剂。药店销售医疗器械需要具备以下资质： 从事第一类医疗器械经营的不需要办理许可和备案。

《医疗器械经营许可证》 经营范围须包括：2002年分类目录：6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）；2017年分类目录6840体外诊断试剂。 其他相关零售资质，因不涉及零售新冠病毒抗原检测试剂盒，按经营范围和要求办理即可，如《药品经营许可证》、《医疗器械经营备案凭证》、《食品经营许可证》等。

《医疗机构执业许可证》。新冠抗原试剂盒销售资质需要提供第三方检验机构出具的产品合格报告。企业必须要有国家药监局颁发的《医疗器械经营企业许可证》（该证书在国家药监局网站可查询）。

卖抗原需要是资质有：取得药品和医疗器械经营许可证，有相应储存条件零售药店和医疗器械经营企业，可销售新冠抗原剂盒。取得药品经营许可证，没有医疗器械经营许可证的是不允许网络销售，只能线下销售。新冠抗原检测试剂盒是经注册批准并具备证明。产品说明书载明消费者个人自行使用说明。

康泰医疗器械合肥线下实体店地址

合肥康泰乾商贸有限公司是2016-04-22在安徽省合肥市蜀山区注册成立的有限责任公司（自然人投资或控股），注册地址位于合肥市蜀山区望江西路69号印象西湖花园公建区东组团4-2213。合肥康泰乾商贸有限公司的统一社会信用代码/注册号是91340100MA2MURK48H，企业法人王呈波，目前企业处于开业状态。

作为多个国际知名品牌的总代理和国内知名品牌的经销商，华明康泰覆盖了广泛的保健器械品种，销售网络遍布全国。他们坚守“专业经营、诚信服务”的理念，持续提升竞争优势，为健康产业的未来发展贡献力量。地址位于北京市朝阳区西坝河南路6号芳馨园东座207。

具体地址如下：石家庄市裕华区众鑫医疗器械门市部：位于石家庄市裕华区体育南大街391号，主要销售医疗器械、牙科材料等。石家庄市新华区康泰医疗器械门市部：位于石家庄市新华区友谊北大街38号，主要销售医疗器械、牙科材料等。

浙江康泰医疗器械有限公司联系方式：公司电话0576-85998931，公司邮箱ktm888@16com，该公司在爱企查共有6条联系方式，其中有电话号码2条。公司介绍：浙江康泰医疗器械有限公司是2002-09-17在浙江省台州市临海市成立的责任有限公司，注册地址位于浙江省台州市临海市东方大道753号。

厦门）有限公司是2020-03-13在福建省厦门市思明区成立的责任有限公司，注册地址位于厦门市思明区鹭江道266号1903-3室之一。百利康泰医疗器械科技（厦门）有限公司法定代表人徐贵鹏，注册资本500万（元），目前处于开业状态。通过爱企查查看百利康泰医疗器械科技（厦门）有限公司更多经营信息和资讯。

我想开一家,家用医疗器械的店子,不知道需要怎么做?谢谢。

1、需要办理营业执照，经营二三类医疗器械需要办理经营许可证到地市级药监局。如果您经营家用一类医疗器械不用办理医疗器械经营许可证，直接去工商局办理营业执照就可以。医疗器械公司办理的证书包括：医疗器械经营许可证+工商营业执照；医疗器械店面办理的证书包括：个体工商户+医疗器械门店经营许可证。

2、当然可以开的，办理工商执照前，先要到药监审批，根据经营范围来考察经营的资质，3类要求最高，每个省市要求不完全一样的建议咨询当地的药监局。

3、有以下资料，不知道对你合适不？ 建议你先到省市级药监局去申请医疗器械经营许可证，然后询问当地的相关部门，他们一般会告诉你怎么做的！ 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。

女孩做医疗器械销售好干么?

1、女生干医疗器械销售的前景有：更容易接近客户、更细心和注重细节。更容易接近客户：好的第一印象对于销售至关重要，女性通常能够通过得体的打扮、合适的穿着和干净的妆容给客户留下良好的印象。这使得女性销售人员更容易接近客户，并与他们建立联系和交流。

2、没有问题。医疗器械销售一般的客户是医院的医生护士或护理人员，对的人素质不会太低，所以女生做没有问题的。如果你喜欢做销售，并喜欢与人沟通，了解好要销售的器械品质性能，好好做，一定有前途的。

3、不是很好做，不过医疗器械提成很高！属于那种三年不开胡。

4、女孩子在医疗器械公司跑业务还是很有优势的，因为器械公司是做终端的，对象就是医院，要经常去医院蹲点。女孩子的优势在于最大限度的减少科室主任的戒备心理。由于你在医疗器械方面基本没有什么专业能力，所以开始从比较简单的产品入手，在某家医院将一种产品打进去后再尝试进别的产品。

5、相对其它产品来说更不好做。一方面是医院本身所需要的器械本身就不多，在者医疗器械是针对患者使用，在审核中比较严格，所以在品牌选择上医院会偏向大品牌。

6、不用太在意领域，领域好不意味着公司好，公司好也不意味着你好。生物专业曾经人人说好，结果呢。你要明确你所说的销售到底指什么？单纯销售哪里都行，你搞的定的地方才是最好的。你如果指营销Marketing，就是北上两地。强生罗氏一直在招人的，校招只是相当少的一部分。越早进越好。

售卖医疗器材需要什么证书,以及资质要求?

医疗器械经营备案凭证 医疗器械经营备案表，这是基础文件，需完整填写并提交。包括法定代表人和负责人的个人信息，如身份证复印件、职称证明和学历证明。营业执照复印件，确保经营范围涵盖你计划经营的医疗器械类型。组织机构和部门设置的详细说明，体现你的运营架构。

医疗器械销售需要的资质主要包括医疗器械经营许可证和相应的企业营业执照。这些资质是确保医疗器械销售活动合法、安全、有效进行的基础。首先，医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的法定证书，由药品监督管理部门颁发。

售卖二类医疗器械需要满足以下条件：具备合法的企业法人资格或者其他组织资格。具备相应的仓储设施，能够确保医疗器械的质量和安全。具备符合医疗器械质量管理要求的质量管理体系。具备专业的医疗器械销售人员，并为其提供相应的培训和教育。持有医疗器械产品的注册证书或者备案证明文件。

医疗器械经营许可证：需要向当地药监部门申请医疗器械经营许可证，并且在淘宝平台上进行备案和认证。企业资质：您的企业需要是合法注册的，并且具备相关经营医疗器械的资质。产品注册证或备案：医疗器械需要进行产品注册或备案，确保产品符合国家标准和质量要求。

销售三类医疗器械需要以下资质：1。营业执照，需明确经营范围。2。库房，需设置冷藏库。3。销售资质，需提交相关资质。4。医疗器械经营许可证，需直接去市级药品监督管理部门办理。