气密检测仪有哪些品牌?

ATEQ 阿黛凯：法国品牌，全球性的密封测试知扰仪、泄漏测试、流量测试设备供应商，其气密性检测设备适用于汽车、医疗器械、电子等领域。Uson 优胜：美国品牌，全球领先的气密性检测仪器制造商，其气密性检测设备适用于汽车、医疗器械、制哗猛旅药等领域。

、精诚工科精诚工科科技成立于2016年，总部位于中国广东深圳。该公司是一家专业从事气密性检测设备研发、生产和销售的公司，具有自主研发能力和高品质的产品性能。代表产品包括气密性检测仪、防水测试仪、爆破检测仪、泄漏测试设备、呼吸循环测试仪等。

皖仪科技皖仪科技成立于2003年，总部位于中国安徽合肥。该公司是一家从事色谱、光谱、质谱类分析仪器的开发、生产、销售的高新技术型企业。代表产品包括氦质谱检漏仪、气密性检漏仪、环境监测仪器、实验室分析仪器等。国产品牌：皖仪科技 精诚工科JCGK精诚工科成立于2016年，总部位于中国广东深圳。

Uson 优胜Uson 成立于 1963 年，总部位于美国德州 - 休士顿。该公司是全球领先的气密性检测仪器制造商，其产品广泛应用于汽车、医疗器械、制药等领域。Uson 的代表产品包括 Optima vT Leak Tester、Qualitek Leak Test System 和 Sprint iQ Leak Tester 等。

检测目的：气密性检测是为了保证安全性、可靠性和经济性，密封性能检测是为了保证功能、品质和效果。

从事第二类第三类医疗器械批发业务的销售记录包括

1、第二类第三类医疗器械实行产品注册管理。第一类医疗器械实行产品备案管理。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。

2、从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业，销售记录还应当包括购货者的名称、地址、联系方式、相关许可证明文件编号或者备案编号等。申请条件和流程 要办理三类医疗器械经营许可证，必须有相关的营业执照，一般营业执照上的经营范围这一栏，需要明确写道可以销售三类医疗器械。

3、从事第第三类医疗器械批发以及第三类医疗器械零售业务的企业建立的销售记录应当至少包括以下内容：（一）医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额；（二）医疗器械的生产批号或序列号、有效期、销售日期；（三）生产企业和生产企业许可证号（或者备案凭证编号）。

4、第三十二条　医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。

5、医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。

6、从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。

进口医疗器械串货违法吗

违法。串货是指经销商置经销协议和制造商长期利益于不顾，进行产品跨地区降价销售，进口医疗器械串货违法。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

传统新品营销，最常见的玩法就是新品促销，比如说买新品就送礼品之类的。但是这种营销玩法最大的弊端就是营销礼品被截留。因为传统营销渠道中，营销费用或者营销奖品是由品牌商先发放给经销商，再由经销商去实施营销活动，最后再把营销奖励送到消费者手中。

坚持依法行政，提高日常监管工作规范化程度，推进医疗器械移动电子监管系统应用；坚持许可标准，严格把好市场准入关，规范企业日常经营行为，推进医疗器械购销渠道电子监管工作；坚持从严监管，加大对违法违规行为的查处力度，努力保障流通环节医疗器械的质量，推进医疗器械经营企业信用分类管理工作建设。

海南获进口医疗器械审批权

1、国务院发布《关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施医疗器械监督管理条例有关规定的决定》，正式向海南省下放了部分进口医疗器械审批权，由海南省政府实施进口批准，在指定医疗机构使用。

2、第十四条已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生非实质性变化，不影响该医疗器械安全、有效的，应当将变化情况向原注册部门备案。 第十五条医疗器械注册证有效期为5年。

3、办理医疗器械许可证的要求：必须要有经营场地以及仓储，且总面积加起来面积大于160平米；相关医疗器械的产品证书；需要有3名相关人员的备案信息，且3个名关人员必须要持有证书；需要有健全的《医疗器械管理制度》；所在场地必须要有相关的安全证明。

4、第十一条 首次进口的医疗器械，进口单位应当提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产、销售的证明文件，经国务院药品监督管理部门审批注册，领取进口注册证书后，方可向海关申请办理进口手续。

5、进出口经营权：进出口经营权是指进出口企业开展进出口业务的资格，申请进出口经营权的企业只有在得到市商务局、检验检疫局、电子口岸、市区海关等相关部门的批准，在拿到上述部门审批各类证书之后，企业才是真正的拥有了自营进出口的权利，就可以从事进出口业务。

6、一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类。医疗器械注册证办理：第一类医疗器械实行备案管理。

医疗器械销售怎样?

1、综上所述，医疗器械销售行业具有广阔的发展前景，但也需要从业者不断努力，提升自身能力，以适应不断变化的市场环境。

2、挣钱。市场需求大：随着人们对健康意识的提高，以及对医疗服务的需求，医疗器械市场的需求逐年上升。尤其是新冠疫情以来，口罩、体温计、消毒液等医疗器械产品的销量大幅上升。

3、%到40%。医疗器械销售利润是20%到40%，小型医疗器械公司一年的利润在10万元到60万元之间，医疗器械公司是指专门从事医疗器械研发、生产、销售和服务的企业。

4、好。提升快，强生医疗器械销售工作是一项非常具有挑战性和高风险性的工作，这项工作需要销售人员具备良好的医学知识和专业技能，具有挑战性。薪资高，强生医疗器械销售的薪酬区间为：8至30K，环境好，具备基础生活设施，同事间和睦相处。

医疗器械销售技巧

了解客户的组织架构和工作程序 了解组织架构的目的是为了找到决策人，找对人才能把东西销售出去。了解工作程序是为了知道医院各部门的设备需求和消耗情况，方便找准客户的需求。专业知识 器械优势性能、适用范围，运作介绍等。高情商 嘴甜、手勤、腿勤、有的放矢。

提供案例和证据支持：我们的器械已被广泛使用，并在临床实践中取得了卓越的成果。我们可以为您提供其他医疗机构的成功案例或客户的见证。根据独立研究，我们的器械在准确性和可靠性方面超过了竞争对手。个性化定制方案：我们愿意根据您的需求定制适合您的医疗器械解决方案。

通常来说，医疗器械的交易额是日用消费品交易额的数倍。一个医疗器械销售人员签订几十万元的合同是司空见惯的事，一笔生意几百万元的也不少见。巨大的数字固然意味着收益，但换个角度来看，医疗器械销售员的活动牵涉金额巨大，担负的责任异常重大，他们更应当花费足够的时间和精力来钻研业务。

技巧就是坚持下去。下面是从医院设备及家用器械两方面做比较整理出来的销售技巧，供迷茫的医疗器械销售人员参考。 再提一下，要决胜医疗器械市场，不可能速战速决，只有打持久战一条路可走。在这条路上，销售人员没有良好的心理素质，没有专业知识和销售技巧，是很难获得成功的。