一类耗材有注册证吗

1、没有。一类器械属于备案管理，取得备案证就可以生产，可以没有注册证。但二类和三类要取得注册证才能进行生产并上市，不同的是，二类医疗器械注册证是由省级药品监督管理局审核发放，三类医疗器械注册证则是由国家药品监督管理局直接审核发放。

2、国内：一类和二类需要生产企业许可证和产品注册证，这些证书的办理是当地的药品监督管理局。三类器械办理注册证是国家食品药品监督管理局。注册时需要质量管理体系审核的批件或者华光认证的证书。明年起需要医疗器械GMP证书。欧盟：需要CE证书和符合声明。美国：FDA的批准证明或网站上公布的510K号。

3、医疗器械三证指的是：医疗器械产品注册证（包括一类生产备案凭证、二三类注册证）、医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证（包括二类经营备案和三类经营许可证）。

4、一类产品不需要办理医疗器械经营许可证，二类和三类产品需要办理经营许可证才可以经营。

5、它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是医疗耗材产品的合法身份证。

医疗耗材三证指什么

医疗耗材三证指什么医疗耗材属于医疗器械的一种，正规的医疗耗材要具备合格证件，一般需要有三个证件，分别是医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证：医疗器械生产许可证这是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发，生产医疗耗材等器械必须具备这一证件。

医疗耗材三证是哪三证？医疗器械三证指的是：医疗器械产品注册证（包括一类生产备案凭证、二三类注册证）、医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证（包括二类经营备案和三类经营许可证）。

生产厂家的三证（生产经营许可证，营业执照，税务登记证，有的还要求组织机构代码证），还有所提供产品的产品注册证，产品登记表。出厂检验报告，批次合格证。因为是耗材，所以都要批次消毒，批次检验的，因此才需要批次检验报告。器械的话就不需要了。

医疗耗材进医院销售需要：生产厂家加盖红章的营业执照、医疗器械生产许可证、产品注册证（也称：三证）；法人授权委托书、质量及配送承诺书。能有：FDA、CE、9000、13485等认证配合使用则更好。

医疗耗材进医院销售需要什么手续

营业执照、医疗器械生产许可证、产品注册证。根据查询相关公开信息显示，医疗耗材卖给医院需要生产厂家加盖红章的营业执照、医疗器械生产许可证、产品注册证。法人授权委托书、质量及配送承诺书，能有：FDA、CE、9000、13485等认证配合使用则更好。经营公司的：营业执照、医疗器械销售许可证等相关资料。

我要销售医疗耗材，嗯，公司是要办理相应相关的手续的，要到国嗯当地的呃卫健委，卫健委和食品药品监督管理局进行嗯相关嗯手续的办理，因为鄂医疗耗材属于是呃特殊的商品，所以说要去卫健委进行备案，这样的话才能够换呃取得销售商品的资格。

如果是三类，你得到国家药监局审。在这前，你们还得有医疗器械经营许可证，再加上你的公司营业执照，就是所谓的三证。不用注册商标，他们不管你什么商标不商标的，只是如果你想做品牌的话，就要注册了。往医院卖！主要找做口腔科器材的公司卖了。你们直销的话，比较麻烦。

是进口产品，就必须要有国家食品药品监督管理局颁发的合法进口许可证明，而后找四川省药品医疗器械集中招标采购的的相关部门，提交资料，申请挂网，而后才能做医院的工作，让医院摘标。不知道对你有帮助没有。

中国实验室耗材网，帮您医院耗材，在行业内是称作 医疗耗材；医疗耗材的经营是需要有“医疗器械经营许可证”；医疗器械经营许可证 分为三个类别：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

找护理部或相关科室护士 医疗器械进入医院后，不能像药品那样直接在药房销售，而是要由相关科室护士在供应科领取，医生一般给病人开的处方多是材料费用，由护士直接在住院帐单里面记帐，因此，护士起到领取产品和统方的作用，我们的工作也不能忘记这一环节。

医疗机构采购医用耗材应索要哪些证件

你公司的相关证明《营业执照。经营许可证。》，还有就是你做的产品的检测合格证明，别的应该没了，最好去工商部门咨询下。

根据查询相关公开信息显示，医疗耗材进医院销售需要生产厂家加盖红章的营业执照、医疗器械生产许可证、产品注册证、法人授权委托书、质量及配送承诺书，能有FDA、CE、9000、13485等认证配合使用则更好。

《设立医疗器械经营许可证》。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件—开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

对耗材进行分类管理，可根据医用类别进行管理，同时附上耗材证件照。证件照要和耗材的购进、出库等联动起来，帮助耗材管理者进行管理。证件照要实时更新，过期的或者更换的要进行取缔和添加。如何实现管理一般有很多库管软件就可以进行管理，比如深知霖软件就可以。

乙方对所供医用耗材或试剂应适当备货，确保甲方需要。甲方采购中心下达的月采购计划应在 天内供货到位，临时采购计划在规定的时间内供货，急诊或急救耗材必须保证随时下达计划随时供货，不得因供货不急时影响甲方正常医疗工作。 乙方所供医用耗材或试剂必须事先送达甲方库房办理验收入库手续。

乙方提供的各种证件必须完整、真实、有效。 合同期内乙方证件更换时应及时向甲方提供更换后的有效证件。 进口产品需提供盖有供货企业质量检验机构或质量管理机构原印章的《中华人民共和国医疗器械注册证》、《进口医疗器械口岸检验报告书》复印件。

医疗机构耗材的备案医疗耗材备案制

1、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案？即《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营许可证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。

2、申请《第二类医疗器械经营备案凭证》并想顺利通过药检局的审核，其中关键的是三个部分：注册地址、人员要求、相关材料。

3、医疗器械二类零售备案办理对象 具备第二类医疗器械经营备案申请条件的企业；持有《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业，也就是说必须是以公司（企业）执照的身份。

4、医疗耗材三证是哪三证？医疗器械三证指的是：医疗器械产品注册证（包括一类生产备案凭证、二三类注册证）、医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证（包括二类经营备案和三类经营许可证）。一类备案信息表有效期？一类医疗器械注册证的有效期与医疗器械注册证书的有效期相同，有效期为5年。

5、二类医疗器械备案经营场所条件：从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件；与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

6、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；1，需要提供相关负责人的职称评定证书或者学历证书。医疗器械的经营虽然只是贸易，但是因为这个行业直接关系到医疗过程中，能否用合格卫生的医疗器械产品去治疗患者。