医疗器械工作岗位职责

1、医疗器械工作岗位职责 篇1 遵守公司各项管理制度，并定期上报个人工作计划、工作总结及相关报表； 较强的学习能力，能快速接受产品知识，并有效传达给客户； 善于与人沟通及较好商务谈判能力； 有团队精神、敬业，能适应出差； 有医疗器械销售经验者优先考虑。

2、医疗器械公司销售部岗位职责 篇1 负责市场的调研和预测，掌握市场信息和客户需求。 根据市场信息及年销售任务编制销售不工作计划。 负责日常的业务接待，编制签订销售合同。 根据市场信息负责组织合同评审。 根据销售合同下达生产任务书。 根据对市场的预测建立合理的安全库存，及时下达预投计划。

3、医疗器械研发的岗位职责1 负责公司新产品的技术研发工作，并推进项目的工艺、技术进步和改造。负责编制技术文件，组织技术方案的评估和可行性分析。根据设计输入的要求，策划项目、安排设计输出及项目实施过程中异常现象的处理。

4、按照产品的类别、理化性质和贮存要求做好分类、分库或分区存储，对因储存保管不当而发生的质量问题负责。按批正确记载产品进、出、存动态，保证账货相符。坚持动态复核，日记月清，月对季盘，并及时分析、反馈产品结构及进销情况。

5、根据公司发展需要，贯彻执行公司提出的长、中、短期技术研发规划及目标，予以执行、实施、跟踪、落实、完成。对公司的规章制度、岗位职责、程序流程、程序文件等予以执行、实施、安排、落实、完成。监督制订本部门员工的月度工作计划安排，对各项大的研发项目予以跟踪落实并进行技术指导。

6、职责 设备管理委员会负责全院医疗设备的供应计划、采购管理、制度建立健全等工作，保证医疗、教学、科研工作的顺利进行，为临床服好务，做好保障。

医疗器械510K认证标准

1、k）：医疗器械市场的准入门槛510（k）不仅是向FDA提交的设备上市前通知，更是对产品安全性和有效性的实质性证明（根据《联邦食品和药品管理法》第513（i）（1）（A）。申请人需将自己的产品与已获许可的类似设备进行比较，通过对比阐述设备的实质等效性，从而获得销售许可。

2、K豁免的步骤包括：产品分类、报价单提交、获取PIN码、支付费用、FDA确认、美代申请注册，最终在官网查询并钉钉上传注册文件。周期通常在7个工作日内完成。而510K则多了一步对比器械、产品测试、技术文件编制和提交，经评审整改后获得K号，再提交资料进行注册。

3、如果在官网已经公布的是第一大类的产品，则可以直接进入FDA医疗器械在线注册系统申请账户并直接进行缴费注册；如果是需要510k的产品，则需要在得到510k号码之后才可以进行注册。

医疗行业的crm系统有哪些推荐?

医疗行业的CRM系统有很多种，其中一些知名的品牌包括Salesforce、HubSpot、Zoho等。这些系统都可以帮助医疗机构管理客户信息、销售线索、市场营销活动和业务协作等方面。

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医疗器械是龙头股

1、迈瑞医疗：这是国内医疗器械龙头股，同时该公司在A股和美股两地上市。 鱼跃医疗：这家公司是中国A股医疗设备行业的上市公司。 泰格医药：它是一家在医疗技术服务业上市的公司。 康泰生物：这是在疫苗行业领先的公司之一。 华兰生物：这是在血液制品行业领先的公司之一。

2、医疗器械龙头股票包括：迈瑞医疗、鱼跃医疗、新华医疗等。 迈瑞医疗：迈瑞医疗是中国最大的医疗器械制造商之一，其主要产品包括超声设备、监护仪和呼吸机等各类医疗设备。在股票市场，迈瑞医疗因其稳定增长的业绩和良好前景而备受关注。

3、医疗器械龙头股： 乐普医疗：乐普医疗是一家专业从事冠脉支架、PTCA球囊导管、中心静脉导管及压力传感器的研发、生产和销售的企业，国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的为数较少的企业之一。

4、医疗器械股票三大龙头股：迈瑞医疗：国内医疗器械龙头，中国收入体量最大的医疗器械上市公司，多条产线市占率位于国内TOP3。主营分为生命信息与支持、体外诊断和医学影像系统三大类，监护仪设备、超声影像类设备在国内市占率保持第一位（65%），麻醉类市占率11%。

我想开一家,家用医疗器械的店子,不知道需要怎么做?谢谢。

首先办理营业执照然后 医疗器械经营许可申请表 法定代表人、企业负责人、质量管理人员、身份证、学历或者职称证明扫描件，企业负责人工作简历、离职证明，质量负责人工作简历（须有3年以上从事医疗器械经营质管工作经验）、离职证明等。

需要办理营业执照，经营二三类医疗器械需要办理经营许可证到地市级药监局。如果您经营家用一类医疗器械不用办理医疗器械经营许可证，直接去工商局办理营业执照就可以。医疗器械公司办理的证书包括：医疗器械经营许可证+工商营业执照；医疗器械店面办理的证书包括：个体工商户+医疗器械门店经营许可证。

注册许可证需要以下条件：（一）具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境；（二）具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员；（三）具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

三类医疗器械是医疗器械行业的最高标准，需要通过国家局GMP认证，在此之前，你需要做的事情还很多，以下我简短的列下，希望对你有帮助。新厂建立的程序：市场调查→立项→项目计划书→选址→设计→建成→评价→验收→使用。

办公面积不少于40平方；（商务楼或门面店）；仓库面积不少于15平方；（我公司可提供）（三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库）；含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方；如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。

医疗器械的暴利是真的么?

1、其实暴不暴利在市场经济里头不成立，只要价格是自由竞争的，存在就是合理的。只有垄断的才会是暴利，比如油，水，电，盐，烟等等。医疗设备有垄断吗，有的有，有的没有。事实垄断的比如奥林巴斯的消化内镜，强生的超声刀，那个是暴利，但是像其他的，就谈不上暴利了。

2、现如今，暴利行业很多，主要是游戏，化妆品，保健品，眼镜等，医疗行业暴利在个别行业，主要因为医疗内部不透明的情况导致。比如眼镜架一般进价不超过十元，买的话基本全要上百元，但其实是不能算医疗器械的。

3、暴利，对医疗行业来说，早已是昨日黄花。别误信那些带有严重偏见的媒体宣传。如今的医疗市场，越来越规范化、专业化。这是行业发展的客观趋势，政府各项管理政策的出台，百花齐放般的业内竞争、终端客户越来越严苛的准入门槛，无一不是在推动和跟随着这个趋势的发展。