医疗用品(一次性注射器微生物学监测卫生标准)

1、一次性使用卫生用品国家公布卫生标准中华人民共和国国家标准一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002。1 范围：本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法，以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。

2、一次性用品的普及给人们生活带来便利，但同时也带来了环境污染和资源浪费的问题。 一次性用品在医疗行业中的应用非常广泛，包括一次性注射器、口罩、手套等。虽然这些用品给医疗行业带来了便利，但同时也增加了医疗垃圾的处理压力。

3、主题内容与适用范围 本标准规定了各类从事医疗活动的环境空气、物体表面、医护人员手、医疗用品。 消毒剂、污水、污物处理卫生标准。 本标准适用于各级各类医疗、保健、卫生防疫机构。

4、清洁、消毒、灭菌的效果评价 （1）凡灭菌后的物品、器械不能检出活的微生物。

5、可用于环氧乙烷灭菌物品包括电子仪器、光学仪器、医疗器械、内镜、透析器材和一次性使用的诊疗物品。2环氧乙烷灭菌器常用的监测方法有几种？（1）工艺监测。（2）化学指示剂监测。（3）生物监测。2环氧乙烷灭菌器进行生物监测其生物指示菌株是什么？生物指示菌株为枯草杆菌黑色变种芽孢。

6、消毒内镜应每季度进行微生物学监测，监测采用轮换抽检的方式。每次按25％的比例抽检，内镜少于等于5条的，应每次全部监测，多于5条的，每次监测数量应不少于5条。检测方法：取清洗消毒后内镜，采用无菌注射器抽取50ml含相应中和剂的洗脱液，从活检口注入冲洗内镜管路并全量收集送检。

医疗器械中卫生用品微生物的高度危险物来源

1、医疗器械中卫生用品微生物的高度危险物来源有来源于原材料、来源于生产环境。来源于原材料：医疗器械和卫生用品的原材料可能存在微生物污染的情况，如棉纱、纱布等。这些原材料在生产过程中需要进行严格的消毒和处理，以确保产品的微生物安全性。

2、高度危险物品：进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。

3、医用高度危险性物品：这类物品是穿过皮肤或黏膜而进入无菌的组织或器官内部的器材，或与破损的组织、皮肤黏膜密切接触的器材和用品。例如，手术器械和用品、穿刺针、输血器材、输液器材、注射的药物和液体、透析器、血液和血液制品、导尿管、膀胱镜、腹腔镜、脏器移植物和活体组织检查钳等。

4、高度危险性医疗物品。因高度危险性医疗物品是指经皮肤或黏膜进入无菌组织或器官内部，或者与破损组织、皮肤黏膜密切接触的器械用品，如手术器械和用品，因为t管是在手术中使用的一种医疗器械，主要是放在胆总管中，已经进入了人体器官内部，所以t管属于高度危险性医疗物品。

5、医疗器械属于高度危险性物品的处理方法必须选用灭菌法。医疗器械简介 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。

海南益丰达医疗卫生用品有限公司好不好

1、好。根据查询企查查官网显示，海南益丰达医疗卫生用品有限公司成立于2001年02月16日。公司餐补500元每月，入职就有五险一金。朝九晚五，按国家节假日放假，终身员工福利多，父母孝心红包、节日红包、配偶失业补贴。公司的薪资待遇和福利都很好，所以海南益丰达医疗卫生用品有限公司好。

2、海南益丰达医疗卫生用品有限公司的经营范围是：医疗废物的收集、运输、处置；废弃输液瓶（桶、袋）的收集、运输、处置。在海南省，相近经营范围的公司总注册资本为1159万元，主要资本集中在 100-1000万 规模的企业中，共7家。本省范围内，当前企业的注册资本属于优秀。

一次性使用医疗用品

1、注射器、手术器械、敷料类。注射器：用于注射药物或抽取血液等，这些都是消毒的一次性使用医疗用品。手术器械：包括手术刀、手术剪、手术钳等，用于手术过程。敷料类：包括纱布、棉球、绷带等，用于伤口包扎和护理。

2、在《一次性使用无菌医疗用品卫生标准》中，一次性使用无菌医疗用品的质量检验应在消毒或灭菌处理后进行采样。消毒或灭菌处理是确保医疗用品达到无菌状态的重要步骤，检验应在此步骤完成后进行，以确保产品质量符合要求。采样应在存放有效期内进行，以保证采样的医疗用品与实际使用的产品保持一致。

3、消毒或灭菌处理后，存放有效期内采样。一次性使用无菌医疗用品在消毒或灭菌处理后，才能保证无菌状态，在灭菌处理后期间进行采样，能够更好地检测其质量是否符合标准，从而保障医疗安全。

4、医院使用的一次性使用无菌医疗用品通常由医院的采购部门负责采购。采购部门是医院管理体系中的一个重要部门，负责协调和管理医院所需的各种物资和设备的采购工作。

5、一次性使用医疗用品是指明确标定为一次性使用的无菌、消毒等医疗用品，常用的包含：一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用输液（血）器、一次性使用无菌针灸针、一次性使用手术包、一次性使用口腔器械盒等。

医疗卫生用品首营资料需要哪些

首营企业：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。所以首营企业的资料包括：一证、一照、一证书，（即药品生产或经营许可证、营业执照、GMP或GSP证书，均为盖有红色公章的复印件）法人授权委托书（要有法人亲自签名或盖章）、销售人员身份证。

第八十二条 药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。 第八十三条 销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存两年。

我店采购员严格按“按需采购、择优采购”的原则从通GSP认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品，票据合法，做到票、帐、货相符，验收按质量管理制度程序，验品名、批准文号、生产厂家、规格、批号、效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等，并做好记录，达到GSP要求，首营品种、首营企业审核按GSP要求进行。

完善了医疗废物管理制度，组织学习医疗废物处理流程，院感监控护士能认真履行自身职责，使院感监控指标达到质量标准。 工作中还存在很多不足 基础护理落实不到位，个别班次新入院病人卫生处置不及时，卧位不舒适。病房管理有待提高，病人自带用品较多。 个别护士无菌观念不强，一次性无菌物品用后处理不及时。

消毒药械和医疗卫生用品审批程序

凡需在全国范围内生产、销售、使用的消药剂、消毒器械，由当地省、自治区、直辖市卫生厅（局）在一个月内签署初审意见（包括产品质量和生产单位的生产卫生条件等）后报卫生部审批。

卫生部健康相关产品审批工作程序[返回]第一章 总则第一条 为保证健康相关产品审批工作的公平、公正、公开，制定本程序。

你好，你要问的是消毒进货登记流程是什么吗？消毒进货登记流程是：购入一次性使用医疗用品、消毒药械执行国家有关规范、标准和规定；采购一次性使用医疗用品，必须索要生产企业的营业执照、卫生许可证、医疗器械注册登记证、医疗器械注册登记表的复印件；消毒剂、消毒器械必须索要生产企业的营业执。

消字号产品批号的申请：首先，申报消字号的产品，申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。其中申报消字号产品的国产消毒用品，需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。

第二十六条 生产、经营消毒药剂、消毒器械和一次性使用的医疗、卫生用品的单位必须按《消毒药械和医疗卫生用品审批程序》的规定，申请并获得卫生许可证后，方可向当地工商行政管理部门申请登记办理生产营业执照，并接受当地政府卫生行政部门的监督和卫生防疫机构的监测管理。