一类医疗器械经营范围有哪些

1、法律分析：第一类医疗器械包括：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

2、普通诊断监护设备，眼科医疗器械。普通诊断监护设备：体温计、血压计、听诊器、血糖仪、心电图机、脑电图机、手术灯、手术床等。眼科医疗器械：验光仪、裂隙灯显微镜、眼压计等。

3、第一类医疗器械是指，通过常规管理足的医疗器械。

4、第二类医疗器械包括：6801基础外科手术器械；6803神经外科手术器械；6804眼科手术器械；6806口腔科手术器械；6807胸腔心血管外科手术器械。

5、主要经营范围：Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ类医疗器械的销售，医疗器械生产，医疗器械技术的开发。III，II类：医用超声仪器及有关设备，医用激光仪器设备，医用X射线设备，手术室，急救室，诊疗室设备及器具，口腔科材料，医用X射线附属设备及部件。

6、经营范围一类医疗器械、二类医疗器械的批发、零售，三类医疗器械经营（具体项目见许可证），从事医疗科技领域内的技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让，自有设备租赁（不得从事金融租赁），机械设备（除特种设备）安装、维修，健康咨询（不得从事诊疗活动、心理咨询）等。

二类医疗器械经营备案经营范围

1、二类医疗器械备案经营范围包括： 6815注射穿刺器械： 6820普通诊察器械： 6821医用电子仪器设备： 6822医用光学仪器及内窥镜设备： 6823医用超声仪器设备及有关设备： 6824医用激光仪器设备： 6825医用高频仪器设备： 6826物理治疗及康复设备： 6827中医器械等。

2、该经营范围包括但不限于基础外科手术器械、注射穿刺器械、普通诊察器械、物理治疗及康复设备等。在中国，根据国家药品监督管理局（NMPA）《医疗器械经营监督管理办法》的规定，第二类医疗器械的经营范围包括但不限于：基础外科手术器械：如基础外科用刀、剪、钳、镊子等手术工具。

3、【法律分析】经营范围：二类：6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备。

4、该经营范围有：根据《医疗器械监督管理条例》的规定，取得二类医疗器械经营备案凭证的企业可以经营以下范围的产品：体外诊断试剂、医用材料、医用耗材、医用卫生材料及敷料、医用冷热敷贴、消毒灭菌设备和物品、医用影像设备和医学软件、康复辅助器具、医用手术器械、医用注射器具和其他二类医疗器械。

医疗器械上市公司和产业链

医疗器械上市公司和产业链。 基本概况：医疗器械包括医疗设备和医用耗材。医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

上海康德莱企业发展集团股份有限公司作为国内医用穿刺器械领域的领先企业，公司以“创造KDL品牌，取信亿万用户”的质量方针为准则，自创立起专注于为国内外客户提供医用穿刺器械、医用高分子耗材、介入类耗材、医疗器械市场供应链等领域的医疗产品和服务。

在行业上游领域，代表企业主要有水晶光电、住友瑞科、卫宁健康、乐普医疗等企业，中游企业主要有美敦力、雅培等国际企业和迈瑞医疗、鱼跃医疗等国内企业，产业链下游主要为医疗卫生机构、公共卫生机构，其他医疗机构和第三方检验/体检机构等。

银江股份（300020）公司产业链布局涵盖智能交通、智能医疗、智能建筑等智慧城市建设的多个领域。公司控股股东银江科技集团其他主要业务包括科技产业园和产业孵化器，这两项业务和智慧城市建设有互补作用。

体外诊断： 迈瑞医疗、万孚生物、安图生物、科华生物、东方生物等。 高值耗材： 微创医疗、健帆生物、南微医学、乐普医疗、凯利泰等。 低值耗材和家用医疗器械 ：鱼跃医疗、英科医疗、蓝帆医疗、振德医疗、康德莱等。 随着全球口罩脱销，除了口罩产业链上下游公司收益之外，那么加工口罩的环节（纺织制造）也是必不可少的。